双香豆素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双香豆素片

【通用名称】

双香豆素片

【英文名称】

DicoumarolTablets

【主要成份】

本品主要成份为双香豆素。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于预防及治疗血管内血栓栓塞性疾病，施行手术或受伤后血栓性静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞及心房纤颤引起的栓塞。适用于需长期维持抗凝者。对急性动脉闭塞，需迅速抗凝时，一般先用肝素控制危状，再用本品维持治疗。遗传性易栓症需长期抗凝者，与肝素合并用药2～5天，再以本品长期维持抗凝。

【规格】

50mg。

【用法用量】

口服给药: 1.第一天2～2次，每次0.1g(2片)，第二天以后每日1～2次，每次0.05g(1片)。根据凝血酶原时间决定增减剂量，凝血酶原时间宜控制在25～30秒(正常值12秒)或INR值2～3。维持量0.05～0.1g(1～2片)，1日1次。极量每次0.3g(6片)。 2.与肝素联合应用可达到满意效果。具体方法是:在24～48小时内静注肝素5000～10000u(分4～8次静注)，或在24小时内静滴肝素15000～20000u，同时口服双香豆素片，第一次0.2～0.3g(4～6片)，以后用维持量每天0.05～0.1g(1～2片)，并参考凝血酶原时间的数值来调整剂量。

【不良反应】

过量易致出血，最常见的是无症状的血尿、瘀斑、鼻衄、齿龈出血和咯血。个别病人可出现头昏、恶心、腹泻、皮肤过敏反应，严重持续性头疼、腹疼、背疼。长期服用如突然停药，部分病人于1～2个月内可加重冠状动脉闭塞及栓塞形成。

【禁忌】

有出血倾向﹑妊娠﹑严重肝肾功能不全﹑严重高血压﹑活动性消化性溃疡﹑亚急性感染性心内膜炎等禁用。恶病质﹑衰弱﹑发热﹑活动性肺结核﹑充血性心力衰竭﹑月经过多﹑先兆流产等慎用。

【注意事项】

本品起效慢，难应急需，在治疗开始1～2天内多与肝素合用。用药过程中定期检查凝血酶原时间。长期口服停药时，要逐渐减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障，妊娠早期用药有致畸可能。同时妊娠期用药可造成胎儿内出血或死胎，故孕妇禁用;本品亦能通过乳汁分泌，哺乳期妇女服用本品可致婴幼儿低凝血酶原血症，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿常用量应按个体所需进行调整。

【老人用药】

65岁以上老年人应适当减少用量。每2月测定凝血酶原时间INR值。

【药物相互作用】

本品与保泰松﹑水杨酸类﹑ 羟基保泰松﹑消炎痛﹑对氨基水杨酸﹑甲灭酸﹑氯苯丁酯﹑水合氯醛﹑奎宁﹑奎尼丁﹑同化激素﹑氯霉素﹑四环素类﹑磺胺类﹑甲磺丁脲﹑安妥明﹑消胆胺合用时，因竞争血浆蛋白结合，使本品血中游离型增加，增强了本品的抗凝血作用，增加出血倾向。本品与导眠能﹑灰黄霉素﹑苯巴比妥﹑苯妥英钠﹑利福平﹑维生素K﹑口服避孕药﹑肾上腺皮质激素﹑雌激素等合用时，因肝药酶活性被诱导，增加本品降解，故降低本品的疗效，应调整本品的用量。

【药物过量】

本品过量引起自发性出血时，可用维生素K对抗之；大出血时，立即输血，可迅速得到控制。

【药理毒理】

本品为人工合成的抗凝血药物。其抗凝血作用与肝素不同，主要与维生素Ｋ发生可逆性竞争，抑制依赖维生素K的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子在肝细胞中的合成，使凝血酶原含量降低，防止血栓的形成。由于本品对已合成的凝血因子无直接作用，故起效缓慢，一般口服给药后3～5天作用达高峰；又由于本品停用后须待凝血因子恢复到一定水平后作用才消失，故在低凝血酶原血症出现时停药，作用仍可维持2～10天。本品还能降低凝血酶诱导的血小板聚集反应，但无体外抗凝血作用。

【药代动力学】

口服吸收慢，不规则、不完全，并受食物影响。药物与血浆蛋白结合率高达90％～99％。主要在肝内缓慢代谢，其代谢物经肾排泄。本品能通过胎盘，并出现于乳汁中。血浆消除T1/2 为24～100h，与剂量有关，剂量越大，T1/2越长。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

50mg。

【批准文号】

国药准字H31021136

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊药厂有限公司