硫酸新霉素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫酸新霉素片

【通用名称】

硫酸新霉素片

【主要成份】

本品主要成份硫酸新霉素。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于。1．肠道感染。2．亦可用于结肠手术前肠道准备或肝昏迷时作为辅助治疗。新霉素不宜用于全身性感染的治疗。

【规格】

0.1g(10万单位)。

【用法用量】

口服给药：成人1. 一次0.25～0.5g(以新霉素计)，一日4次。2. 肝性脑病的辅助治疗，一次0.5～1g，每6小时1次，疗程5～6天。3. 结肠手术前准备，每小时0.5g，连用4次，继以每4小时0.5g，共24小时。儿童按体重一日25～50mg/kg，分4次服用。

【不良反应】

1. 可引起食欲不振、恶心、腹泻等，但长期应用(10周以上)不影响维生素K的合成。2. 较少发现听力减退、耳呜或耳部饱满感;头昏或步履不稳;尿量或排尿次数显著减少或极度口渴。3. 偶可引起肠粘膜萎缩而导致吸收不良综合征及脂肪性腹泻，甚至伪膜性肠炎。

【禁忌】

对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用本品。

【注意事项】

1. 交叉过敏对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星过敏的患者也可能对本品过敏。2. 在用药过程中仍宜定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现肾毒性，并进行听力检查或听电图测定。3. 下列情况应慎用本品: 失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害、溃疡性结肠炎及有口腔牙病患者(新霉素可引起口腔刺激或疼痛)。4. 长期口服本品的慢性肠道感染患者尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女宜慎用本品。用药期间哺乳期妇女应暂停哺乳。

【儿童用药】

早产儿及新生儿中缺乏安全应用本品的资料，故不宜应用。

【老人用药】

老年患者宜慎用本品。

【药物相互作用】

1. 与口服避孕药(含雌激素)长期合用可能导致避孕失败，并增加出血的发生率。2. 口服新霉素可影响洋地黄苷类、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青霉素V、维生素A或维生素B12的吸收，使疗效降低;因此应严密观察患者对洋地黄类药物的疗效是否发生改变。口服新霉素的患者合用秋水仙碱及维生素A时，其维生素B12的需要量可能增加。3. 本品不宜与其他肾毒性药物及耳毒性药物合用。4. 与神经肌肉阻滞药合用时，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱等。

【药理毒理】

硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。本品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用，对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性，故目前仅限于口服或局部应用。

【药代动力学】

新霉素口服很少吸收(约3％)，但长期口服较大剂量，肠粘膜有溃疡或炎症时仍可吸收相当量，特别在肾功能减退时血药浓度可显著增高。口服后大部分不经变化随粪便排出。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

0.1g(10万单位)。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H37021959

【是否医保】

非医保