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药品简介

【商品名称】
注射用利福霉素钠
【通用名称】
注射用利福霉素钠
【英文名称】
Rifamycin Sodium for Injection
【主要成份】
本品主要成分为利福霉素钠。
【性状及剂型】
本品为红色结晶性粉末
【适应症】
本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌,表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1.静脉滴注: (1)成人:一般感染一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次。中重度感染一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。 (2)小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。 2.静脉推注:成人:1次500mg,一日2~3次。缓慢推注。
【不良反应】
1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染;肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬皮、肿块。 2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。
【禁忌】
1.有肝病或肝损害者禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。 2.本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。 3.用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。 4.与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。 5.用药期间应监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。
【药理毒理】
1.本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药,对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。 2.其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。 3.小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。 4.家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低。 5.提示长期用药应注意观察肝功能。 6.快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。
【药代动力学】
本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射,注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时,主要由胆汁排出。
【贮藏】
密闭,凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】
管制注射剂玻璃瓶装,10瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH05842005
【批准文号】
国药准字H20050507
【是否医保】
非医保
【生产企业】
福建省闽东力捷迅药业有限公司

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