注射用利福霉素钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用利福霉素钠

【通用名称】

注射用利福霉素钠

【英文名称】

Rifamycin Sodium for Injection

【主要成份】

本品主要成分为利福霉素钠。

【性状及剂型】

本品为红色结晶性粉末

【适应症】

本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌，表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

【规格】

0.25g

【用法用量】

1.静脉滴注： (1)成人:一般感染一次500mg，溶于5%葡萄糖注射液250ml中，一日2次。中重度感染一次1000mg，溶于5%葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。 (2)小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。 2.静脉推注：成人：1次500mg，一日2～3次。缓慢推注。

【不良反应】

1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染;肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬皮、肿块。 2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

【禁忌】

1.有肝病或肝损害者禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。 2.本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。 3.用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。 4.与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。 5.用药期间应监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

【药理毒理】

1.本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药，对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株)，结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。 2.其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。 3.小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。 4.家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高，停药后可逐渐降低。 5.提示长期用药应注意观察肝功能。 6.快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。

【药代动力学】

本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射，注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时，主要由胆汁排出。

【贮藏】

密闭，凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】

管制注射剂玻璃瓶装，10瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05842005

【批准文号】

国药准字H20050507