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药品简介

【商品名称】
盐酸雷尼替丁注射液
【通用名称】
盐酸雷尼替丁注射液
【英文名称】
Ranitidine Hydrochloride Injection
【主要成份】
本品主要成份为:盐酸雷尼替丁。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品为抑酸药。主要用于: 1.消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。 2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤,亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态下应激性溃疡大出血的发生。 3.全身麻醉或大手术后以及患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【规格】
2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
【用法用量】
成人: 1.上消化道出血、每次50mg,稀释后缓慢静滴(1~2小时),或缓慢静脉推注(超过10分钟),或肌注50mg,以上方法可每日2次或每6~8小时给药1次。 2.术前给药、全身麻醉或大手术前60~90分钟缓慢静注50~100mg,或5%葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1~2小时。
【不良反应】
1.常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑腹泻﹑乏力﹑头痛﹑眩晕等,一般较轻微,继续用药过程中可缓解。 2.部分病人于静脉注射后出现面热感﹑胃刺痛等,10余分钟后自行消失,静注局部可有瘙痒,发红,l小时后可消失。 3.偶见静脉注射后出现心动过缓。 4.与西咪替丁相比,损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 5.少数患者用药后引起白细胞或血小板减少,停药后症状可自行消失。 6.本品可引起轻度肝功能损伤,ALT可逆性升高,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。 7.偶有发热﹑男性乳房发育﹑肾炎等。
【禁忌】
有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品可掩盖胃癌症状,用药前首先要排除癌性溃疡。 2.严重肝,肾功能不全患者慎用,必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。 3.肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍,嗜睡,焦虑等精神状态。 4.血清肌酐及转氨酶可轻度升高,容易干扰诊断,治疗后期可恢复到原来水平。 5.长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。 6.男性乳房女性化少见,发生率随年龄的增加而升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳期妇女除非必要时才用。
【儿童用药】
8岁以下儿童禁用。
【老人用药】
老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
【药物相互作用】
1.本品能减少肝血流量,当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时,如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔(心得安)等,可增加上述药物的血浓度,延长其作用时间和强度,有可能增加某些药物的毒性,值得注意。 2.与抗凝药或抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。 3.与华法林合用可以降低或增加凝血酶原时间。
【药物过量】
药物过量时,必须采取临床监控与支持疗法。
【药理毒理】
1.本品为H2受体拮抗剂,以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环,对H2受体具有更高的选择性,能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌,以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌,其抑制胃酸作用较西咪替丁强5~12倍。 2.静注本品可使胃酸分泌降低90%,对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。 3.对实验性胃黏膜损伤和急性溃疡有保护作用。 4.对胃泌素和性激素的分泌无影响。
【药代动力学】
1.本品一次给药后作用时间可持续12小时。在体内分布广泛,且可通过血脑屏障。 2.30%经肝代谢,50%以原形随尿排出,T1/2为2~3小时。肾清除率为489~512ml/min,肾功能不全时降低,T1/2延长,剂量应减半。 3.对肝脏微粒体药酶抑制作用不明显,很少影响其他药物代谢。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
50mg*2ml/支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20058479
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

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