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药品简介

【商品名称】
氯硝西泮片
【通用名称】
氯硝西泮片
【英文名称】
Clonazepam Tablets
【主要成份】
本品主要成份氯硝西泮。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合症。
【规格】
2mg
【用法用量】
1.成人常用量:开始用每次0.5mg,每日3次,每3天增加0.5~1mg,直到发作被控制或出现了不良反应为止:用量应个体化,成人最大量每日不要超过20mg。 2.小儿常用量:10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01~0.03mg/kg,分2~3次服用,以后每3日增加0.25~0.5mg,至达到按体重每日0.1~0.2mg/kg或出现了不良反应为止。3.氯硝西泮的疗程应不超过3~6个月。
【不良反应】
1.常见的不良反应:嗜睡,头昏,共济失调,行为紊乱异常兴奋,神经过敏易激惹(反常反应),肌力减退。 2.较少发生的有行为障碍,思维不能集中,易暴怒(儿童多见),精神错乱,幻觉,精神抑郁;皮疹或过敏,咽痛,发热或出血异常,瘀斑,或极度疲乏,乏力(血细胞减少)。 3.需注意的有:行动不灵活,行走不稳,嗜睡,开始严重,会逐渐消失;视力模糊,便秘,腹泻,眩晕或头晕,头痛,气管分泌增多,恶心,排尿障碍,语言不清。
【禁忌】
孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。
【注意事项】
1.对苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。 4.老年人中枢神经系统对本药较敏感。 5.肝,肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 6.癫痫患者突然停药可引起癫?持续状态。 7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 8.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。 9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。 10.以下情况慎用: (1)严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。 (2)重度重症肌无力,病情可能被加重。 (3)急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。 (4)低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。 (5)多动症者可有反常反应。 (6)严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。 (7)外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用。 2.可分泌入乳汁,哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】
1.儿童,尤其幼儿,长期应用有可能对躯体和神经发育有影响,应慎用; 2.在新生儿可产生持续性中枢神经系统抑制,应禁用。
【老人用药】
老年人中枢神经系统对本品较敏感,用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止,应慎用。
【药物相互作用】
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药﹑可乐定﹑镇痛药﹑吩噻嗪类﹑单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁﹑普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。 6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。 8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。 9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。 10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
1.出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。 2.超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,此外苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。 3.中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。
【药理毒理】
1.本品为苯二氮卓类抗癫癎抗惊厥药。 2.该药对多种动物癫癎模型有对抗作用,对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳,对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用.对各种类型的癫癎有抑制作用。 3.氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电,也抑制放电活动向周围组织的扩散。 4.该药作用于中枢神经系统的苯二氮受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,促进氯通道开放,细胞过极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低。 5.氯硝西泮可能引起依赖性。
【药代动力学】
1.口服吸收快而完全,约81.2%~98.1%,1~2小时血药浓度达峰值。 2.蛋白结合率约为80%,表观分布容积为1.5~4.4L/kg。脂溶性高,易通过血脑屏障,口服30~60分钟生效,作用维持6~8小时。 3.几乎全部在肝脏内代谢,代谢产物以游离或结合形式经尿排出,在24小时内仅有小于口服量的0.5%以原药形式排出。 4.T1/2为26~49小时。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
2mg*48片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H35020313
【是否医保】
非医保
【生产企业】
福州海王福药制药有限公司

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