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药品简介

【商品名称】
阿普唑仑片
【通用名称】
阿普唑仑片
【英文名称】
Alprazolam Tablets
【主要成份】
本品主要成份为:阿普唑仑。化学名称:1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]]苯并二氮杂䓬。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品主要用于焦虑、紧张,激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。
【规格】
0.4mg
【用法用量】
1.成人常用量、抗焦虑,开始一次0.4mg(1片)。一日3次,用量按需递增。最大限量一日可达4mg(10片)。 2.镇静催眠、0.4~0.8mg(1-2片),睡前服。 3.抗惊恐0.4mg(1片),一日3次,用量按需递增,每日最大量可达10mg(25片)。 4.18岁以下儿童,用量尚未确定。
【不良反应】
1.常见的不良反应,嗜睡,头昏,乏力等,大剂量偶见共济失调,震颤,尿潴留,黄疸。 2.罕见的有皮疹,光敏,白细胞减少。 3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 4.有成瘾性,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 5.少数病人有口干,精神不集中,多汗,心悸,便秘或腹泻,视物模糊,低血压。
【禁忌】
1.慎用: 2.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 3.肝肾功能损害。 4.重症肌无力。 5.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 6.严重慢性阻塞性肺部病变。 7.驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。
【注意事项】
1.对苯二氮䓬类药物过敏者,可能对本药过敏。 2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 3.癫痫患者突然停药可导致发作。 4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 5.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用需停药时不宜骤停,应逐渐减量。 6.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 7.对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。 8.高空作业,驾驶员,精细工作,危险工作慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
18岁以下儿童,用量尚未确定。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药,可乐定,镇痛药,吩噻嗪类,单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁,普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。 6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。 8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。 9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。 10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
1.出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。 2.超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。 3.苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。
【药理毒理】
1.本品为苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,促进氯通道开放,使细胞超极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低。BZR分为I型和II型,据认为I 型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用,而II 型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。 2.可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘,可分泌入乳汁。 3.有成瘾性,少数患者可引起过敏。
【药代动力学】
1.口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率约为80%。口服后1~2小时血药浓度达峰值。2~3天血药浓度达稳态。T1/2一般为12~15小时,老年人为19小时。 2.经肝脏代谢,代谢产物a -羟基阿普唑仑,该产物也有一定的药理活性。 3.经肾排泄。 4.体内蓄积量极少,停药后清除快。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
片剂/400ug*60/盒(瓶)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H42022108
【是否医保】
非医保
【生产企业】
宜昌人福药业有限责任公司

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