罗特威(口服轮状病毒活疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

罗特威

【通用名称】

口服轮状病毒活疫苗

【英文名称】

Rotavirus(Live)Vaccine，Oral

【主要成份】

本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

【性状及剂型】

本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。

【适应症】

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

【规格】

管制抗生素玻璃瓶﹑药用丁基胶塞。每瓶3ml，每1次人用口服剂量为3ml，每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lgCCID50。1瓶/盒。

【用法用量】

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

【不良反应】

口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗。

【禁忌】

1. 身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。2. 急性传染病或其他严重疾病者。3. 免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

【注意事项】

1. 包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。2. 包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。3. 使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。4. 请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。5. 本疫苗为口服疫苗，严禁注射。6. 本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。7. 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。

【贮藏】

于2-8℃避光保存和运输。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶﹑药用丁基胶塞。每瓶3ml，每1次人用口服剂量为3ml，每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lgCCID50。1瓶/盒。

【有效期】

12个月

【执行标准】

《中国生物制品规程》2000年版2002年增补本

【批准文号】

国药准字S20010002

【是否医保】

非医保