立加利仙(苯溴马隆片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

立加利仙

【通用名称】

苯溴马隆片

【英文名称】

Benzbromarone Tablets

【主要成份】

本品主要成分为苯溴马隆。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品原发性高尿酸血症﹐以及痛风性关节炎间歇期。

【规格】

50mg

【用法用量】

1.成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐时服用。 2.服药1周后检查患者血清尿酸浓度﹐或可在治疗初期每日口服100mg(二片)﹐早餐时服用﹐待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)﹐或遵医嘱。

【不良反应】

1.本品耐受性好﹐不良反应一般为轻度。 2.偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

【禁忌】

以下患者禁用本品: 1.已知对本品过敏者。 2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女。 3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

【注意事项】

1.出现持续性腹泻应停药; 2.急性通风发作期不要用药﹐以防转移性通风; 3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆﹐在治疗初期通风是不会发作的﹐但如果发作﹐建议将所用药量减半﹐还可以根据需要用秋水仙或消炎镇痛药缓解疼痛; 4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于5.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度﹐为促进尿液碱化﹐可酌情给予碳酸钠或橼酸合剂﹐并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-7.8之间。 5.长期用药时﹐应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、有可能怀孕妇女及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用; 2.不宜与抗凝血剂合用。

【药物过量】

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

【药理毒理】

1.药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。 2.毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】

健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

50mg

【有效期】

60个月。

【批准文号】

注册证号BH20050432

【是否医保】

非医保