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药品简介

【商品名称】
立加利仙
【通用名称】
苯溴马隆片
【英文名称】
Benzbromarone tablets
【主要成份】
本品主要成分为苯溴马隆片。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品原发性高尿酸血症﹐以及痛风性关节炎间歇期。
【规格】
50mg
【用法用量】
成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度﹐或可在治疗初期每日口服1o0mg(二片)﹐早餐时服用﹐待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)﹐或遵医嘱。
【不良反应】
1.本品耐受性好﹐不良反应一般为轻度。 2.偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
【禁忌】
1.以下患者禁用本品: 2.已知对本品过敏者; 3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女; 4.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
【注意事项】
1.出现持续性腹泻应停药; 2.急性通风发作期不要用药﹐以防转移性通风; 3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆﹐在治疗初期通风是不会发作的﹐但如果发作﹐建议将所用药量减半﹐还可以根据需要用秋水仙或消炎镇痛药缓解疼痛; 4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于5.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度﹐为促进尿液碱化﹐可酌情给予碳酸钠或 橼酸合剂﹐并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-7.8之间。 5.长期用药时﹐应定期检查肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有可能怀孕妇女及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用; 2.不宜与抗凝血剂合用。
【药物过量】
如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医
【药理毒理】
1.药理作用:本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿 酸浓度。 2.毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
【药代动力学】
健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
50mg
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字J20040001
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Heumann Pharma GmbH

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