加斯清(枸橼酸莫沙必利片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

加斯清

【通用名称】

枸橼酸莫沙必利片

【英文名称】

Mosapride　Citrate　Granules

【主要成份】

本品主要成份枸橼酸莫沙必利。

【性状及剂型】

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

【规格】

5mg，10片。

【用法用量】

成人通常用量为1日3次，每次1片(5mg，以无水枸橼酸莫沙必利计)，饭前或饭后口服。

【不良反应】

1.主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。 2.偶见嗜酸性粒细胞增多，甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。 3.另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

【注意事项】

1.服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改善时，应停止服用。 2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有一定间隔时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因其安全性未确定，应避免使用本品。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老人用药】

老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。 2.研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。 3.大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。

【药代动力学】

1.本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。 2.健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。 3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮藏】

置于阴凉干燥处

【包装】

5mg，10片。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20090657

【是否医保】

非医保

【生产企业】

The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co.， Ltd.