惠立维(水痘减毒活疫苗)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

惠立维

【通用名称】

水痘减毒活疫苗

【英文名称】

Varicella Vaccine,Live

【主要成份】

1.有效成分：水痘减毒活病毒。 2.辅料：蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。 3.疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.接种对象：年龄为1 2个月龄以上的水痘易感者。全年均宜接种。 2.作用与用途：本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。 3.免疫程序和剂量： (1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【规格】

0.5ml/人份/瓶，本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含水痘活病毒不低于3.3lgPFU。

【用法用量】

1.每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。0.5h1复溶的疫苗含有1个免疫剂量。12月龄一12周岁用单一剂量;13周岁及以上用2个剂量，间隔6一10周。对免疫缺陷的人群应采用与健康个体相同的免疫程序，当然，可在免疫后定期测定水痘抗体以确定他们是否需要再免疫。 2.水痘减毒疫苗仅用于皮下注射。切不可与其他疫苗在同一注射器中混合。 3.水痘减毒疫苗可与其他灭活疫苗同时使用。不同的疫苗注射于不同部位，但麻疹疫苗不可与“威可檬”同时接种。由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，建议至少间隔1个月。

【不良反应】

1.常见的不良反应： (1)一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。 (2)一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。 (3)一般接种疫苗后6～12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。 2.罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 3.极罕见不良反应： (1)过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 (2)过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 (3)过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。血小板减少性紫癜。

【禁忌】

下列患者禁用： 1.已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.妊娠期妇女。 4.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 5.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 2.开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 3.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 4.疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。 5.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6.注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7.使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与麻疹，风疹和腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。 8.本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 9.育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。