吲达帕胺滴丸说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吲达帕胺滴丸

【通用名称】

吲达帕胺滴丸

【英文名称】

Indapamide Pills

【主要成份】

本品主要成份为吲达帕胺，其化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

【性状及剂型】

滴丸剂

【适应症】

适用于轻中度高血压，充血性心力衰竭引起的水肿。

【规格】

2.5mg

【用法用量】

口服，一次一粒，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg（因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用）。

【不良反应】

1.消化系统：较少见腹泻、食欲减退、反胃等，偶见口干、恶心、便秘等。 2.心血管系统：较少见体位性低血压、心悸，心律失常等。 3.神经系统：较少见头痛、失眠，偶见眩晕、感觉异常等。 4.代谢：少见低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 5.皮肤：少见皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

1.黄疸婴儿禁用。 2.对磺胺过敏者，严重的肾功能不全、肝性脑病、低血钾症患者禁用。 3.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物的相互作用）。

【注意事项】

1.禁忌症： (1)严重肾功能不全。 (2)肝性脑病或严重肝功能不全。 (3)低钾血症。 (4)对本药及磺胺类药过敏(国外资料)。 2.慎用： (1)糖尿病。 (2)肝功能不全。 (3)痛风或高尿酸血症。 (4)老年人。 (5)电解质紊乱(如低钠、高钙血症)(国外资料)。 (6)系统性红斑狼疮(国外资料)。 3.药物对儿童的影响：尚缺乏研究。 4.药物对老人的影响：老人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本药时须注意。 5.药物对妊娠的影响：动物研究未发现问题，尚缺乏人体研究。 6.药物对哺乳的影响：本药是否排入乳汁尚不清楚，但人体应用尚未发现问题。 7.药物对检验值或诊断的影响： (1)应用本药时血浆肾素活性、尿酸可增高，但后者常在正常范围内。 (2)血清钙、蛋白结合碘、血钾、血钠可降低，但后二者的变化常在正常范围内。 (3)本药可使运动员兴奋剂检查试验呈阳性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

黄疸婴儿禁用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与胺碘酮合用，可因血钾低而致心律失常。不宜与奎尼丁、丙吡胺、胺碘酮、溴苄铵、索他洛尔等抗心律失常药合用。 2.与洋地黄类药合用，可因失钾而致洋地黄中毒。 3.与多巴胺合用，本药利尿作用增强。 4.与其它类降压药合用时降压作用增强。 5.与巴氯芬合用可增加抗高血压效应。 6.与锂剂合用，可增加血锂浓度并出现过量的征象。 7.与大剂量水杨酸盐合用，已脱水的患者可能发生急性肾衰竭。 8.与两性霉素B(静脉给药)或轻泻剂合用，可增加发生低钾血症的危险性。 9.与血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)合用时，已有低钠血症的患者(特别是肾动脉狭窄的患者)可出现突然的低血压和(或)急性肾衰竭，应停用本药3日后再用ACEI。如有必要，可重新使用排钾利尿剂，或给予小剂量的ACEI。 10.与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。 11.与碘造影剂合用，可使发生急性肾衰竭的危险性增加。 12.与三环类抗抑郁药(如丙米嗪)或镇静药合用，可增强抗高血压作用并增加发生直立性低血压的危险性。 13.与环孢素合用，可能导致血清肌酐浓度升高。 14.与皮质激素或替可克肽合用，本药药理作用减弱。 15.与拟交感药合用时降压作用减弱。 16.可使口服抗凝药的抗凝血作用减弱。 17.非甾体类消炎镇痛药可使本药的利钠作用减弱。 18.与下列药物合用可引起心律失常：阿司咪唑、苄普地尔、红霉素(静脉给药)、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺。

【药物过量】

未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】

1.本药为噻嗪样利尿药，二氢吲哚类衍生物，具有利尿作用和钙拮抗作用，为一种新的强效、长效降压药。 2.可通过阻滞钙内流而松弛血管平滑肌，使外周血管阻力下降，产生降压效应(而其利尿作用则不能解释降压作用，因出现降压作用时的剂量远远小于利尿作用的剂量)。 3.本药降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用药很少影响肾小球滤过率或肾血流量。 4.本药通过抑制远端肾小管皮质稀释段再吸收水和电解质而发挥利尿作用。

【药代动力学】

1.口服吸收快而完全，1-2小时血药浓度达高峰，生物利用度达93%，不受食物影响。 2.口服单剂后约24小时达最大降压效应；多次给药后约8-12周达最大降压效应，作用维持8周。 3.本药在肝内代谢，产生19种代谢产物。血浆蛋白结合率为71%-79%。 4.本药也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。半衰期为14-18小时。约70%经肾排泄(其中7%为原形)，23%经胃肠道排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

2.5mgx30粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20041058

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津美伦医药集团有限公司