盐酸克仑特罗吸入粉雾剂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸克仑特罗吸入粉雾剂

【通用名称】

盐酸克仑特罗吸入粉雾剂

【英文名称】

Clenbuterol Hydrochloride Powder for Inhalation

【主要成份】

本品主要成分为盐酸克仑特罗。化学名称:α-[(叔丁氨基)甲基]-4-氨基－3，5－二氯苯甲醇盐酸盐

【性状及剂型】

吸入粉雾剂

【适应症】

用于缓解支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎所致的支气管痉挛。

【规格】

20μg

【用法用量】

吸入给药，一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时使用。一次20μg(1粒)，1日3次，每次给药间隔不得少于4小时

【不良反应】

针对本品完成的临床试验中可见心悸、失眠、头痛、头晕、咽痛不适、恶心呕吐、肌颤等不良反应发生。

【禁忌】

对本品及其他肾上腺素能受体激动剂过敏者禁用，对乳糖过敏者禁用

【注意事项】

1.心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。 2.矛盾性支气管痉挛:本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症，应立即停药并换用其他治疗方法。 3.心血管作用:β-肾上腺素能激动剂使用经验表明，在测定脉搏、血压和/或症状时，一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂量使用本品时这种作用并不常见，如果发生，应停药。另外，β-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道，例如T波变平、QTc间期延长、ST段压低。因此，心血管病患者慎用本品，特别是冠状动

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.β-肾上腺素能类药物:由于发生心血管不良反应的风险增加，本品与其他拟交感神经类药物应慎重合用。 2.β-受体阻滞剂:此类药物与克仑特罗发生相互抑制作用。呼吸道过度反应性患者慎用β-受体阻滞剂。 3.利尿剂:特别是在超过推荐剂量服用β-激动剂时，可以使保钾类利尿剂(如袢类或噻嗪类利尿剂)诱发的心电图变化和/或低钾血症急速恶化。尽管这种现象的临床意义不明，但在应用含有β-激动剂的药物时，仍应慎重与保钾类药物合用。 4.单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药:由于克仑特罗可能加强对心血管系统的作用，正在服用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药或停用此类药2周内的患者合用本品需极为慎重。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

本品为选择性β2-受体激动剂，其松弛支气管平滑肌作用强而持久，对心血管系统影响较少。本品能增加纤毛运动和促进痰液排出的作用

【药代动力学】

本品未进行相关的药代动力学研究。文献报道，克仑特罗经吸入给药后5～15min起效，1h左右达峰，作用持续4～8小时。吸入克仑特罗后，少部分药物到达下呼吸道，其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部，并自此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收并循环，但并不在肺部代谢。抵达循环系统时，可通过肝脏代谢(少量)，主要经肾脏排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20080486

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆和平制药有限公司