甲苯磺酸妥舒沙星分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲苯磺酸妥舒沙星分散片

【通用名称】

甲苯磺酸妥舒沙星分散片

【英文名称】

Tosufloxacin Tosylate Dispersible Tablets

【主要成份】

本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于敏感菌所致的下列感染： 1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎； 2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎； 3.胆道感染； 4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎； 5.皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓胞性痤疮)、疖、痈、丹毒； 6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎； 7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

【规格】

0.15g（以C26H23F3N4O6S计）

【用法用量】

口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），2～3次服用。严重感染者一日0.6g（4片），分2～3次服用。

【不良反应】

1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。 2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。 3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。 4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用; 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量; 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量; 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用; 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品; 5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下; 6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老人用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。 2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。 3.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用： 1.革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。 2.革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属（伤寒和副伤寒沙门菌除外）、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其他革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。 3.厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 4.其作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】

1.本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16 mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL ，达峰时间（tmax）为1～1.5小时，血消除半衰期（t1/2b）为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%～48%。 2.本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20100090

【是否医保】

非医保

【生产企业】

珠海经济特区生物化学制药厂