革选(硝酸硫康唑喷雾剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

革选

【通用名称】

硝酸硫康唑喷雾剂

【英文名称】

Sulconazole Nitrate Spray

【主要成份】

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式：C18H15Cl3N2S·HNO3分子量：460.77

【性状及剂型】

喷雾剂

【适应症】

本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）

【规格】

30ml

【用法用量】

1.直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日1次或2次。 2.通常在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周。 3.若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1－2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。 4.不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。

【不良反应】

1.国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些反应不影响治疗。 2.国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、灼烧，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、灼烧，1例发生中度脱屑、干燥、灼烧，这些轻中度不良反应不影响治疗。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。 2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌，由于许多药物在人乳中分泌，故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.药理作用：硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物，具有光谱抗真菌作用，可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长，也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。 2.毒理研究： (1)遗传毒性：体外研究显示本品没有致突变性。 (2)生殖毒性：研究显示给与大鼠人用剂量125倍（以mg/kg计）时，硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期，最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。 (3)致癌性：长期致癌性试验尚未进行。。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

30ml/瓶

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20110058

【是否医保】

非医保