保丹健素(二羟二丁基醚软胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

保丹健素

【通用名称】

二羟二丁基醚软胶囊

【英文名称】

Dihydroxydibutylether Soft Capsules

【主要成份】

二羟二丁基醚。

【性状及剂型】

软胶囊剂

【适应症】

1.急性、亚急性、慢性胆道系统炎症性瘀滞性疾病：如胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性肝硬化、肝炎、肝炎后综合征，胆道手术后综合征。这些疾病在临床上往往有以下症状及体征： (1)上腹饱胀不适，右上腹疼痛，右肩放射性疼痛，恶心，嗳气，呕吐，食欲不振。 (2)剑突下偏右压痛，右上腹饱满，肝区叩击痛或不适，莫非氏征（+）/（-），发热等。 2.伴有胃炎的脂肪消化不良、饭后嗜睡和胆原性偏头痛。 3.高脂血症，尤其是高胆固醇血症。 4.植物神经性肌张力障碍所致胆囊运动障碍（高张性/低张性），胆囊憩室、畸形等。

【规格】

0.5g

【用法用量】

1.每次1粒，每日3次，饭前口服。 2.可酌情增加至每日4～6粒。 3.起效迅速，一般服药6～10日即显效，总疗程根据病情具体确定。

【不良反应】

1.本品对心电图、心率、血压等影响极轻，对呼吸频率、通气量基本无影响，对肝功能无损害。 2.对肾功能的影响，偶见尿频、尿量增多及尿色加深。这与胆红素或尿胆素的增多有关。 3.总体来说，耐受性很好，适合长期服用。

【禁忌】

1.严重肝功能不全、肝昏迷、胆道完全性梗阻、胆囊肿大。 2.青光眼及严重前列腺肥大者慎用。

【注意事项】

严重前列腺肥大及青光眼患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

药效学本品具有利胆、消炎、解痉、护肝、降脂、排石的作用。 1.利胆：促进胆汁迅速、强烈、持久地分泌。经过十二指肠引流(插管)测定，证实了其泌胆作用。 (1)起效时间快，用药后10～20分钟起效，30～60分钟达到泌胆高峰，胆汁量增加，胆固醇胆盐，磷脂，胆红素等有形成分亦在一定范围内随着剂量的不同呈比例增加，较用药前增加70%～220%。 (2)药效持续时间长，达180分钟以上。 (3)而这种利胆作用又是非常专一的，两倍于阈值的剂量仍不影响其他生理功能。 2.消炎作用： (1)肝胆道疾病主要病理生理基础为胆道的炎症和水肿，尤其是较小胆管及毛细胆管，严重者形成毛细胆管炎性梗阻，甚至影响细胞的分泌功能，产生黄疸。 (2)保胆健素能有效地减轻炎性水肿及其所致的胆汁返流，从而恢复了胆道的畅通，起到了消炎利胆、祛黄的作用，改善了由此而引起的一系列临床症状。 3.解痉作用，但无胆道动力学的影响。 (1)本品具有松弛奥迪氏括约肌的作用，有助于胆汁排入小肠，而无促胆囊收缩的作用，对胃及小肠平滑肌在动物实验中发现仅在高剂量200～400mg/kg时有轻微的收缩反应。 (2)对幽门括约肌有收缩作用，这对防止十二指肠内容物反流至胃内是一种保护性的反应，其机理可能是药物的直接效应或是通过某些胃肠道激素的作用。 4.护肝作用：动物实验显示对酒精中毒的肝脏组织及细胞的损伤远较对照组低，显示了其明显的护肝作用。 5.排石作用： (1)由于高效的泌胆汁作用，胆道系统内胆汁不断更新，使成胆石系数降低，结石不易形成，胆酸的增加使胆固醇酯化增加，减少了胆固醇结石的产生。 (2)另外，通过其利胆作用，对胆道系统的机械冲刷，使泥沙样结石及术后残留结石的排出有较好效果。 6.降脂作用：对血清胆固醇，有促进排出及分解代谢的作用，下降幅度25～30%，可使高胆固醇血症患者的血胆固醇水平恢复正常。 7.提高胆汁内抗生素的浓度，有利于合用抗生素时对胆道炎症的治疗。 (1)药动学经用同位素14C标记的药物在动物实验中得出的数据显示本药几乎能完全吸收，口服后10分钟已在大部分组织中测到较高水平的放射性，30分钟达到血浓度高峰，肝和肾是主要的靶器官。 (2)排泄：24小时内完全排出，而大部分在头7～8小时经尿及胆汁中排出。部分经肠肝循环重吸收。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封、避光。

【包装】

30粒／盒。

【有效期】

5年。

【批准文号】

H20050065

【是否医保】

非医保