红霉素肠溶微丸胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

红霉素肠溶微丸胶囊

【通用名称】

红霉素肠溶微丸胶囊

【英文名称】

Erythromycin Enteric-Pellets Capsules

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为:红霉素。

【性状及剂型】

本品为无色透明胶囊，内容物为白色或类白色肠溶包衣的红霉素碱微丸。

【适应症】

1.本品主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染； 2.也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。 3.本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药。

【规格】

铝塑包装，每粒0.25g，每板10粒，每盒1板。

【用法用量】

口服，成人每日1～2g，分3～4次服用。

【不良反应】

1.常见副作用为:呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。 2.过敏反应:风疹、轻度皮疹。 3.有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者。 4.有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸。

【禁忌】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者慎用。 2.长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。 3.若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对大鼠的研究表明红霉素无致畸或其他生殖方面的副作用，但对于孕妇则无研究，对动物的研究并不能预测对人的影响，建议除非必须，孕妇慎用。2.有报道红霉素能够通过胎盘屏障，但胎儿血浓度很低。红霉素可通过乳汁排泄，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

1.儿童每日每公斤体重30~50mg，分2次服用。严重感染可加倍。或遵医嘱。 2.百日咳：建议40~50mg/kg/天，治疗5~14天。

【老人用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。 2.红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同用。 3.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 4.抑菌剂可干扰青霉素的杀菌效%。

【药物过量】

一旦药物过量，应停止给药。红霉素不能用腹膜透析或血透析来消除。

【药理毒理】

1.本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。 2.本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对肺炎支原体、衣原体、军团菌属、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、胎儿弯曲菌也有抑制作用。 3.非临床毒理研究：对大鼠长期(2年)研究，口服红霉素无致癌、致基因突变的证据；对于雄性和雌性大鼠的研究未发现其对生殖方面的影响。

【药代动力学】

1.口服红霉素碱吸收后，主要与血浆蛋白结合，并很快广泛分布于体液中。红霉素不易透过血脑屏障，但当脑膜有炎症时，则可进入及脊液。可透过胎盘屏障，但浓度较低。红霉素可以通过乳汁分泌。 2.肝功正常情况下，红霉素集中在肝脏中从胆汁中排泄，但肝功能异常时，胆汁的排泄情况不详。红霉素主要经胆汁排泄，部分在肠道中被吸收。通常情况下，约5%红霉素以活性形式从尿中排泄。 3.本吕为肠溶微丸胶囊，口服后胶囊在胃中溶解，而微丸在小肠上端溶解、释放药物并被吸收，避免了红霉素碱在胃酸中的降解和失活。由于其颗粒较小且有肠溶包衣，微丸很易通过胃部进入小肠溶液、吸收。口服本品500mg后3.5小时左右，血药浓度可达高峰(4.40ug/ml)，半衰期约为3小时。饮食对本品的吸收无明显影响。 4.用法用量： (1)链球菌感染：口服红霉素至少需要10天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发，剂量为250mg，每日2次。心脏瓣膜疾病的青霉素过敏患者，在牙科手术或上呼吸道手术时，服用红霉素来预防心内膜炎，在手术前1小时成人口服1g(儿童20mg/kg)，术后6小时再服500mg(儿童 10mg/kg)。 (2)肠道内阿米巴：成人250mg，每6小时一次，连续10~14天。儿童30~50mg/kg/天，分次服用，连续10~14天。 (3)军团病：建议1~4g/天，分次服用。 (4)沙眼衣原体引起的孕期泌尿系感染：建议500mg，每日4次，空腹服用，连续7天。对于不能耐受患者，剂量可减至250mg，每日四次，连续服用14天。沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染，四环素禁忌或不能耐受时；每次500mg，每日4次，连续7天。

【贮藏】

密闭

【包装】

铝塑包装，每粒0.25g，每板10粒，每盒1板。

【批准文号】

国药准字H20065181

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江丽水众益药业有限公司