培门冬酶注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

培门冬酶注射液

【通用名称】

培门冬酶注射液

【英文名称】

Pegaspargase Injection

【主要成份】

主要成分为培门冬酶。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NK/T淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤）。

【规格】

5ml:3750IU

【用法用量】

1.成人：肌内注射，一次2500U/平方米，每1~2周1次，10周为一疗程。 2.儿童：肌内注射，体表面积打0.6平方米者，一次2500U/平方米,每2周一次；体表面积低于0.6平方米者，一次82.5U/kg，每2周一次。　

【不良反应】

1.主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。 2.尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。

【禁忌】

1.对本品严重过敏史患者。　　 2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。　　 3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。　　 4.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。

【注意事项】

1.对门冬酰胺酶过敏者慎用。 2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用。 3.肝功能不全者慎用。 4.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响，顾孕妇用药时应权衡利弊。 5.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。故哺乳期妇女用药时应谨慎。 6.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。治疗中建议连续检测本药的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响，顾孕妇用药时应权衡利弊。 2.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。故哺乳期妇女用药时应谨慎。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】

1.某些肿瘤细胞本身不能合成L-天门冬酰胺(它是合成蛋白质必需的氨基酸)。 2.培门冬酶注射液可使进入肿瘤的L-天门冬酰胺水解，肿瘤细胞得不到L-天门冬酰胺，而影响其蛋白质的合成，最终使肿瘤细胞的增长繁殖受到抑制。 3.正常组织细胞自身有合成L-天门冬酰胺的能力，不受培门冬酶注射液的影响。培 4.门冬酶注射液的抗原性比天然L-天门冬酰胺酶低，血浆半衰期比天然型显著延长。

【药代动力学】

未进行该项实验且无参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

5ml:3750IU/支

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090015

【是否医保】

非医保