环酯红霉素胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

环酯红霉素胶囊

【通用名称】

环酯红霉素胶囊

【英文名称】

Erythromycin Cyclic 11，12-Carbonate Capsules

【主要成份】

红霉素环11，12-碳酸酯。化学名称：红霉素环11，12-碳酸酯。化学结构式：C38H65NO34分子式：759.9

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品主要适用于: 1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。 2.在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其他皮肤软组织感染。 3.由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。 4.由弯曲杆菌属引起的肠炎。 5.由幽门杆菌属引起的胃炎。 6.儿童百日咳。

【规格】

0.25克×5粒

【用法用量】

口服，空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次。成人：每次1-2粒（250-500mg），每天二次，疗程5-10天；儿童：15mg/kg体重，每12小时给药一次。

【不良反应】

本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌（艰难梭菌）和霉菌（白色念珠菌）的过度生长。

【禁忌】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。 2.本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。 3.本品可使环孢菌素A的血清药物浓度和肾毒性增加。 4.本品使香豆素抗凝药作用增强。 5.本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，抑制细菌蛋白质的合成。 2.环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物，环碳酸酯基的引入极大的改善了红霉素的亲酯性，从而增加了吸收。实验证明，这一结构改变降低了血清蛋白结合率，提高了抗菌活性和降低了毒性。 3.本品的抗菌谱广，对下列细菌有效：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌，酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。革兰氏阴性菌：淋菌球菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、志贺菌属等。除脆弱类杆菌或梭杆菌外，对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。 4.对其他微生物：支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效。

【药代动力学】

据文献报道，本品在人体内广泛分布于组织和体液中，在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近，在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度为母体浓度的20%：可通过乳汁分泌，乳汁浓度为血清浓度的50%：可渗透入细胞内（如巨噬细胞），从而增强吞噬作用：不易通过血脑屏障，在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出，血液或腹膜透析不能将本品有效消除。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.25gx5粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080470

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南澳美华制药有限公司