甲磺酸二氢麦角碱片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲磺酸二氢麦角碱片

【通用名称】

甲磺酸二氢麦角碱片

【英文名称】

Dihydroergotoxine Methanesulfonate Tablets

【主要成份】

本品主要成份为甲磺酸双氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱：甲磺酸双氢-β-麦角开碱（2：1）]所组成.

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体征。急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。轻中度血管性痴呆。血管性头痛。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服。一次1-2mg，一日3～6mg；饭前服，疗程遵医嘱。

【不良反应】

非常罕见：腹膜后纤维变性。罕见：头痛，头晕，心动过缓，低血压，鼻塞，恶心，呕吐，腹泻，胃不舒服，皮疹。

【禁忌】

1.对本品任何成份过敏者禁用。 2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。 3.冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。 4.血管疾病患者（有脑血管病史，雷诺氏现象）、颞动脉炎患者禁用。 5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.注意不要与多巴胺类药物联合应用。 2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。 3.中度到重度肝功能不全患者使用时应该进行适当监测，可以考虑使用更低的起始剂量，可能需要更低的维持剂量。 4.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。 5.喜得镇片含有乳糖，因而不推荐用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏症、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的极少数遗传病患者。 6.对驾车和使用机器能力的影响。 7.可引起头晕，因而当要驾车或操纵机器时应引起注意。服药后感到头晕的患者不应驾车或操纵机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与环孢素合用时，将改变环孢素的药代动力学。 2.多巴胺与二氢麦角碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。 3.本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。 4.与细胞色素P450抑制剂如大环内酯类抗生素（如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑），蛋白酶抑制剂或反转录酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦、那非那韦、地拉夫定）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱的血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。

【药物过量】

根据同品种相关报告，过量服用甲磺酸二氢麦角碱会出现脑血管和冠状血管供血不足的低血压，呕吐，腹泻等症状，严重时有血管痉挛，惊厥和意识障碍等，应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

1.动物试验表明，甲磺酸二氢麦角碱可作用于脑部神经传递过程，刺激多巴胺和5-羟色胺受体，阻断α-肾上腺素受体。 2.它能够改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映为脑电活动的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。 3.临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。 4.甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。

【药代动力学】

1.口服甲磺酸双氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5小时之间达到最大血浆浓度。 2.由于首过效应，生物利用度在5～12%之间，分布量为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。 3.消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期（α-相）和13～15小时的长半衰期（β-相）。 4.甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。 5.尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%，而原型药物不到1%。 6.全部清除率约为1800ml/min。 7.老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。 8. 有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20113450

【是否医保】

非医保

【生产企业】

扬州一洋制药有限公司