适怡(酪酸梭肠球菌三联活菌片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

适怡

【通用名称】

酪酸梭肠球菌三联活菌片

【英文名称】

BIO-THREE TABLETS

【主要成份】

本品主要成份乳酸菌，酪酸梭菌，糖化菌。

【性状及剂型】

本品为白色至微黄褐色的片剂，无臭或微有异臭，味微甘。

【适应症】

本品用于改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括:腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

【规格】

200mg片，12片/盒。

【用法用量】

口服。成人一次2片，一日3次;5周岁以上﹑15周岁以下按成人的半量服用。3个月以上至5岁的小儿请遵医嘱，用温水溶散后服用。

【不良反应】

服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

【禁忌】

不可给下列患者服用、1. 既往对本剂有过敏史的患者。2. 对牛乳过敏的患者(曾发生过过敏样症状)。

【注意事项】

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请咨询医师或药师

【儿童用药】

必须在成人监护下使用

【老人用药】

请咨询医师或药师

【药物相互作用】

混合变化：与氨茶碱、异烟肼混合着色，故请勿混合使用。

【药物过量】

依据毒理研究推测本品的最大无副作用量为3.0g/kg。

【药理毒理】

急性毒性：按3.3g/kg的剂量，一次给ICR小鼠口服本品，观察小鼠的一般症状及血液常规，结果均正常，无死亡例。试验结束后经解剖检查，各项均正常。 ②亚急性毒性：连续28天给大鼠口服本品，以乳酸菌（肠球菌原粉）、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉作对照，观察其毒性情况及停药14天的恢复情况。结果无死亡例，大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、病理组织学检查等均未见异常，静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为3.0g/kg。

【贮藏】

密封

【包装】

200mg片，12片/盒。

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字J20080005

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Toa Pharmaceutical Co.，Ltd.Tatebayashi Plant