腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

【通用名称】

腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)

【英文名称】

Peritoneal Dialysis Solution(Lactate-G2.5%)

【主要成份】

本品为复方制剂，每1000ml含葡萄糖2.5g，氯化钠5.67g，氯化钙0.257g，氯化镁0.152g，乳酸钠5g。

【性状及剂型】

中国药典剂型注射剂

【适应症】

本品用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

【规格】

1000ml:含25g葡萄糖

【用法用量】

1.总则：Dianeal®PD-4低钙腹膜透析液只用于腹腔内给药。建议成年病人在做连续不卧床腹膜透析(CAPD)前应在医生的指导下作适当的培训。培训教材可从美国百特医疗用品有限公司获取。 2.腹膜透析液应在使用之前用肉眼检查是否存在颗粒物质及是否变色。 3.透析病人的每日换液次数、液体浓度、交换液量、留腹时间及透析疗程的长短应由主管医生负责。 4.为了避免严重脱水和低血容量的发生，建议在满足脱水需要的前提下选择使用最低渗透压的溶液。 5.将透析液加热到37℃(正常体温)有助于减少不适感觉。 6.将2升腹膜透析液灌入成人的腹腔并关闭连接短管上的管夹。 7.腹透液在腹腔内停留一段时间，日间为4～8小时，夜间为8～12小时，每一次留腹结束时，打开连接短管上的管夹，排出液体再灌入新鲜的透析液，此过程每天重复3～5次，一周进行6～7天，液体交换的频率因人而异，以获得理想的生化及液体的控制。 8.大部分的液体交换使用1.5%或2.5%葡萄糖透析液。如需清除更多的液体，可使用含4.2.%葡萄糖透析液。 9.定期测量病人的体重可用以指导脱水量的设定。 10.使用无菌操作。换液前的物品准备请参看随辅助设备一起提供的说明。 11.换液前准备： (1)预热产品(如有需要)：建议使用恒温培养箱或电热毯预热产品。不建议使用微波炉、消毒碗柜及热水浸泡等方式进行加热。因为这些加热方式可能对产品造成损害，破坏产品的无菌状态，从而影响了产品的质量和安全性。 (2)备齐物品：双联系统腹膜透析液、口罩、两个蓝夹子，一个碘呋帽。 (3)戴口罩并洗净双手。从上而下撕去双联系统外袋，内袋可能有些不透明，这是由于在消毒过程中吸收了水分所致。这是正常现象，不会影响溶液的质量或安全性，这种不透明的现象将会随时间逐渐消失。 (4)将透析液平放在桌面上。 (5)打开卷曲的管路，并检查管路及引流袋的完整性，如果发现有任何破损，不得使用。 (6)检查连接病人端的拉环是否松动，如果拉环松动不要使用。 (7)检查管路以及引流袋内是否有液体，如果有，则不要使用。但有少量的小水珠是正常的。 (8)挤压透析液袋，检查是否有漏液和破损处，如果破损应丢弃。 12.添加药物： (1)检查透析液袋加药口是否完好，如果加药口松动应丢弃。 (2)用无菌操作准备药品。 (3)用一根12号针头(可根据实际情况选择)注射器，穿刺加药口，注入药物。 (4)充分摇匀透析液。 13.换液操作： (1)确认患者的连接短管已处于关闭状态。 (2)拉开双联系统上的接口拉环。 (3)取下连接短管上的碘呋帽，并立即将短管与双联系统连接，旋拧外管路直至与短管完全密合。 (4)用蓝夹子夹住入液端管路。 (5)将绿色可折断出口塞折断。 (6)悬挂透析液袋。 (7)将引流袋置于低位。 (8)打开连接短管旋扭开关开始引流。 (9)引流完毕后，关闭短管。 (10)打开入液管路的蓝夹子慢数5秒，充分冲洗管路。 (11)用蓝夹子夹住出液管路。 (12)打开短管开始灌注。 (13)当新鲜液注入完毕时关闭患者连接短管，再用一个蓝夹子夹住入液管路。 (14)撕开碘呋帽外包装，检查帽盖内海绵是否浸润碘呋。将患者连接短管与双联系统分离，盖上新的碘呋帽。 (15)称量透出液并做好记录。 (16)丢弃使用过的物品。 14.供应：所有Dianeal®PD-4低钙腹膜液均含有增量，并已在容器的标签上标明。

【不良反应】

1.腹膜透析的不良反应包括机械相关性﹑溶液相关性以及因设备污染或换液操作不当所造成的不良反应： (1)渗漏﹑腹痛﹑出血﹑腹膜炎﹑导管阻塞﹑及液体引流不畅都是透析过程中常见的机械性并发症。 (2)与溶液有关的不良反应包括了水肿/脱水﹑血容量过少﹑血容量过多﹑高血压﹑低血压﹑失衡综合症及肌肉痉挛。 2.关于其致癌作用﹑基因突变作用和对生殖系统副作用的长期动物实验尚未进行。

【禁忌】

1.广泛肠粘连及肠梗阻。 2.严重呼吸功能不全。 3.腹部皮肤广泛感染。 4.腹部手术3日以内，且腹部有外科引流者。 5.腹腔内血管疾患。 6.腹腔内巨大肿瘤、多囊肾等。 7.高分解代谢者。 8.长期不能摄入足够蛋白质及热量者。 9.疝未修补者。 10.不合作或精神病患者。

【注意事项】

1.每日多次灌入或放出腹膜透析液，应严格按腹膜透析常规进行无菌操作。 2.注意水、电解质、酸碱平衡。 3.腹膜透析时以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液为主，超滤脱水欠佳者只能间歇用4.25%；糖尿病患者应严密观察血糖。 4.剩余药液不得再用。 5.若较长时间使用本品，应避免引起腹膜失超滤，并应遵医嘱补钾。 6.本品不能用于静脉注射。 7.若肝功能不全时，不宜使用含乳酸盐的腹膜透析液。 8.尽可能不用高渗透析液，以免高糖血症及蛋白质丢失过多。 9.使用前应加热至37℃左右；并应检查透析液是否有渗漏、颗粒物质、絮状物及变色、混浊等。 10.一般情况下，不得随意向腹膜透析液内加药；特殊情况可根据病情变化做加药处理，但应注意避免刺激腹膜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠晚期禁忌腹膜透析。

【儿童用药】

每次交换量一般为50ml/kg体重。

【老人用药】

应严密观察血糖；并应注意心血管功能是否适宜做腹膜透析。

【药物相互作用】

腹膜透析液与部分添加药物可能有配伍禁忌，应避免贮存含有添加药物的透析液。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。 2.通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。 3.低钙腹膜透析液配方的基本原则： (1)透析液用水必须严格无菌和无内毒素。 (2)透析液电解质浓度与正常血浆相近，并可按临床发展情况予以调整：该配方中： ①钠离子浓度为132mmol/L，略低于正常血浆浓度，有利于纠正肾功能衰竭时钠潴留作用。 ②氯离子浓度为94.5mmol/L。 ③钙离子浓度为1mmol/L（一般为2mmol/L），有利于纠正高钙血症。 ④镁离子浓度为0.25mmol/L（一般为0.5mmol/L）。该透析液中不含钾离子，有利于清除体内过多的钾离子，维持正常血钾浓度，但有低钾血症时可临时在透析液中加入钾盐，使钾离子浓度为1.5～3mmol/L。 (3)配方①渗透压为351mOsm/L，略高于血浆渗透压，有利于体内水的清除。配方②渗透压为490mOsm/L，为高渗透压，主要与配方①交替使用，或在严重水肿或肺水肿时使用。应尽量避免使用高渗透析液，以免过度脱水，引起严重高糖血症和高糖刺激腹膜导致腹膜丧失超滤功能。 (4)低钙腹膜透析液的pH值为4.5～6.5 ，是以乳酸钠为碱基，它进入体内后经肝脏代谢为碳酸氢根。 4.长期毒性：大白鼠腹腔内给予25、50、100ml/Kg/日配方②，连续四周，雌性大鼠剂量依赖性红细胞、血红蛋白、血细胞比容值减少，网状红细胞增加、脾脏比重量、髓外造血量增加。无毒性剂量为25ml/Kg/日。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

双袋双联

【有效期】

暂定12个月

【批准文号】

国药准字H31022958

【是否医保】

非医保