万托林(硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

万托林

【通用名称】

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

【英文名称】

Salbutamol Sulphate Aerosol

【主要成份】

本品主要成分为沙丁胺醇。

【性状及剂型】

吸入气雾剂

【适应症】

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

【规格】

100μg/揿

【用法用量】

本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。 1.成人：缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一1.分钟给药。对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2揿。 2.老年人用药：老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用，应逐渐增加剂量。 3.儿童：用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。长期治疗—最大剂量为每日给药4次，每次2揿。本品可借助英立畅(Babyhaler )对5岁以下婴﹑幼儿给药。 4.肝功能损害患者：约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式(不仅包括片剂和糖浆，同时也包括约90%的吸入剂量)，肝功能的损害可造成原形沙丁胺醇的蓄积。 5.肾功能损害患者：约60—70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。随需要而使用本品，任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状，表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应，因此，只有在医生的指导下，才可增加剂量或用药次数。(参见【注意事项】）。

【不良反应】

少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。

【禁忌】

对其他β2-受体激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。

【注意事项】

1.增加使用吸入的短效β2- 受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。 2.对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机，应每天施行最大潮气量的监测。 3.在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。 4.对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。 5.对患有甲状腺毒症的病人亦宜慎用β2受体激动剂治疗法(主要用注射剂及气雾剂)。 6.有可能引致严重的血钾过低症，若病人所患的是急性严重哮喘，尤须注意此不良效应，因为同时服用黄嘌呤诱导药，类固醇和利尿药，以及出现缺氧情况，均会使血钾过低情况转剧，遇有此等情况，必须小心监控血清钾水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.除非当对母亲预期的受益大干任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。 2.与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。 3.对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。 4.大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。 5.本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下，未发现致畸作用，但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。 6.由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非对母亲的预期受益大干对新生儿的潜在危险，否则不推荐哺乳期妇女使用，尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处，在使用前应权衡利弊。 7.静脉注射沙丁胺醇或偶尔服用沙丁胺醇片可用来处理无合并症的早产，但不能用于怀孕六个月内的先兆流产。 8.静脉注射沙丁胺醇禁用于产前出血，因子宫松弛会造成更多地出血，同样使用沙丁胺醇治疗孕妇哮喘也会产生子宫出血的危险，已有使用沙丁胺醇后造成自然流产出现子宫大量出血的报道。应特别注意孕期糖尿病妇女。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.通常情况下，不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。 2.与其它拟交感药物联合使用时，应注意过度的拟交感作用的产生。 3.动物研究表明，大量沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用，但对于人类的实际意义尚待确立。

【药物过量】

1.逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。 2.反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。

【药理毒理】

1.本品为选择性β2 受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2 受体，有较强的支气管扩张作用。 2.气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。

【药代动力学】

1.吸入本品200μg，血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400μg则为1.41和5.69mmol/L，峰浓度出现于吸入后的3~4小时，平均半衰期为4.6小时。 2.48小时从尿排出77.5~96.8%，代谢物和原形物各半。