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药品简介

【商品名称】
氢溴酸加兰他敏分散片
【通用名称】
氢溴酸加兰他敏分散片
【英文名称】
Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
【主要成份】
本品主要化学成分为氢溴酸加兰他敏。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
【规格】
5mg
【用法用量】
口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改为一次10mg(两片),一日4次或遵医嘱。
【不良反应】
1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 4.血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。 5.内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。
【禁忌】
1.对本品中任一成份过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛及心动过缓者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。
【注意事项】
1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。 4.本品可能引起头晕﹑嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童应在医师指导下服用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。 2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。 3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。
【药代动力学】
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。 3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。
【贮藏】
遮光、密封,凉暗处保存。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20070266
【是否医保】
非医保
【生产企业】
浙江一新制药股份有限公司

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