微卡(注射用母牛分枝杆菌)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

微卡

【通用名称】

注射用母牛分枝杆菌

【英文名称】

Mycobacterium vaccae for Injection

【主要成份】

本品主要组成成份:母牛分枝杆菌菌体蛋白。辅料成份:味精（谷氨酸钠）、蔗糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、注射用水。

【性状及剂型】

白色疏松状粉末。

【适应症】

本品为双向免疫调节制剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

【规格】

22.50μg。

【用法用量】

肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔2-3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg)，用1.0ml灭菌注射用水稀释摇匀后，作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。

【不良反应】

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

【禁忌】

1. 对本品过敏或过敏体质者。2．严重心脏病﹑心肌损害﹑显著血管硬化﹑心内膜炎患者。3．妊娠期妇女。4．极度衰弱及重症贫血者。

【注意事项】

1. 本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验，因此肝功能异常患者慎用，如必须使用，请权衡利弊，并密切观察用药后的肝功能变化。2. 本品在溶解摇匀后使用。如有凝块﹑异物﹑药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。3. 注意肌肉注射深度，过浅可能导致局部红肿﹑硬结。不得作皮内注射﹑皮下注射或静脉注射给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

对于5周岁以下儿童，无需调整剂量，具体用法用量同成年人。儿科治疗中对于5周岁以下儿童应酌减剂量。或遵医嘱。

【老人用药】

老年患者使用本品时，无需调整剂量，其用法用量及用药注意事项详见本说明书，或遵医嘱。

【药物相互作用】

如需与本药合用，请咨询医师或药师

【药理毒理】

药理作用: 药效学试验显示，注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氨水平及促进T淋巴细胞增殖反应，可明显抑制结核菌感染豚鼠反应，对免疫功能低下小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。毒理研究: 以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠，分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍，均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药，对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药，实验结果表明：在该剂量下，试验犬和大鼠在一般行为、血液学、生化学和病理学等指标方面均未出现毒性反应。

【药代动力学】

本品药效成分系多种生物活性物质的混合物，未进行该项实验，国外也无相关参考文献。

【贮藏】

密封

【包装】

22.50μg。

【批准文号】

国药准字S2001003

【是否医保】

非医保

【生产企业】

安徽龙科马生物制药有限责任公司