异烟腙片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

异烟腙片

【通用名称】

异烟腙片

【英文名称】

Ftivazide Tablets

【主要成份】

本品主要成分为异烟腙。

【性状及剂型】

本品为淡黄色片。

【适应症】

本品为二线抗结核药，当用异烟肼产生不良反应时可改用本品。

【规格】

100mg。

【用法用量】

口服，成人一次0.3～0.5g，一日3次。小儿每日按体重30～40mg/kg(不超过1.5g)，分次服用。

【不良反应】

本品毒性比异烟肼小，不良反应与异烟肼相似，但较少见。长期、大剂量服用异烟腙片可发生以下不良反应：肝功能障碍（如血清转氨酶、黄疸指数等升高）及药物性肝炎；周围神经炎如肌肉痉挛、四肢感觉异常：视神经炎、视神经萎缩等；血液系统症状如贫血、白细胞减少，嗜酸性细胞增多等；过敏性反应如药物热、皮疹等；中枢神经系统紊乱，如头痛、失眠、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快感、反射亢进、幻觉等；内分泌失调，如男子女性化乳房、阳萎、妇女月经不调、泌乳等；胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐、便秘等。肝功能不良者忌用，精神病患者及癫痫病患者忌用，孕妇慎用。

【注意事项】

1、不良反应有胃肠道症状（如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、便秘等）；血液系统症状（贫血、白细胞减少、嗜酸细胞增多，引起血痰、咯血、鼻出血、眼底出血等）；肝损害；过敏（皮疹或其他）；内分泌失调（男子女性化乳房、泌乳、月经不调、阳痿等）；中枢症状（头痛、失眠、疲倦、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣快感、反射亢进、幻觉、抽搐、排尿困难、昏迷等）；周围神经炎（表现为肌肉痉挛、四肢感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等）。上述反应大多在大剂量或长期应用时发生。慢乙酰化者较易引起血液系统、内分泌系统和神经精神系统的反应；而快乙酰化者则较易引起肝脏损害。 2、维生素B6可防治神经系统反应的发生，每日用量10~20mg,分1~2次服，但不应作为一种常规来普遍应用。遇异烟腙急性中毒时，大剂量维生素B6可对抗，并需进行其他对症治疗。 3、也可1日300mg,l次顿服或1周2次，1次0.6~0.8g，这种给药方法可提高疗效并减少不良反应的发生率。 4、可加强香豆素类抗血凝药、某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药等的作用，合用时须注意。 5、用药期间注意检查肝功能。肝功能不良者、有精神病和癫痫病史者慎用。 6、孕妇慎用。抗酸药尤其是氢氧化铝可抑制异烟腙片的吸收，不宜同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

请咨询医师或药师

【儿童用药】

请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用

【老人用药】

请咨询医师或药师

【药物相互作用】

如需与本药合用，请咨询医师或药师

【药物过量】

除上述不良反应外，主要表现为抽搐、神志不清、昏迷等，处理不及时还可发生急性肝坏死

【药理毒理】

本品为异烟肼衍生物，其作用机理与异烟肼相似，但抗菌作用稍差（最低抑菌浓度为0.13mg/L）。

【药代动力学】

口服后吸收慢，血药浓度低，结核杆菌对本品和异烟肼有交叉耐药性。异烟腙片的口服吸收率为90%；服后1~2小时血清药物浓度可达峰；Vd为0.61士0.11L/kg，蛋白结合率甚低。异烟腙片在体内主要通过乙酰化，同时有部分水解而代谢。由于遗传差异，人群可分为快乙酰化者与慢乙酰化者。他们的半衰期有显著差异，快乙酰化者的平均t1/2为1.1小时。慢乙酰化者则为3小时。异烟腙片易通过血脑屏障。异烟腙片口服易吸收，1~2h达血药浓度峰值，血浆蛋白结合率低，能迅速进入各脏器及体液（包括脑脊液、胸液、腹腔液），干酪病灶中也具有较高药物浓度，胎盆血液及乳汁中药物浓度与血液浓度相当，并可见于唾液、痰液。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

100mg。

【批准文号】

国药准字H11020393

【是否医保】

非医保

【生产企业】

华润双鹤药业股份有限公司