西抒迈(氨来呫诺糊剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

西抒迈

【通用名称】

氨来呫诺糊剂

【英文名称】

Amlexanox Paste

【主要成份】

氨来呫诺。

【性状及剂型】

糊剂

【适应症】

适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。

【规格】

5g:0.25g

【用法用量】

挤出适量本品，涂在溃疡表面，用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。

【不良反应】

1.瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感，发生率为1%～2%。 2.接触性粘膜炎、恶心、腹泻，发生率<1%。

【禁忌】

对本品以及其成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.国外临床研究表明，5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 2.如不慎入眼，应及时清洗眼部。 3.置于儿童不宜触及处。 4.涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎，立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。 2.动物试验表明，氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。 3.孕妇及哺乳期妇女应慎用，只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和有效性不明。

【老人用药】

1.临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。 2.一般来说，老年人肝、肾、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以，老年人应注意用药剂量，使用前应咨询医生。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。

【药理毒理】

1.动物试验提示，氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性，可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示，氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质（组织胺、白三烯）的形成和/或释放。 2.氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。

【药代动力学】

1.健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂，2.4小时血药浓度达峰，峰浓度120ng/ml。 2.氨来呫诺主要通过胃肠道吸收，少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时，约17%通过尿排出，其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。 3.氨来呫诺糊剂每天使用4次，1周达到稳态，连用4周未见蓄积。

【贮藏】

密闭，在干燥阴凉处保存。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080260

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四川省旭晖制药有限公司