特洛新(左甲状腺素钠片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

特洛新

【通用名称】

左甲状腺素钠片

【英文名称】

Levothyroxine Sodium Tablets

【主要成份】

本品主要成分为左甲状腺素钠，其化学名为O—（4—羟基?，5—二碘苯基）3，5—二碘-L-酪氨酸单钠盐。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗。 2.（甲减）也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，静止性淋巴细胞性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗。 3.有时可用于甲状腺功能亢进的辅助治疗，也可用于甲状腺的抑制试验。

【规格】

50微克/片

【用法用量】

1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变，必要时暂缓加量或减少用量。 3.新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考如下： (1)建议使用剂量(每天)：0～6个月，25～50微克(8～10微克/千克体重)。 (2)7～12个月，50～70微克

【不良反应】

剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。

【禁忌】

1.患有非甲减性心衰和快速心律紊乱者禁用。 2.对本药过敏者禁用。

【注意事项】

1..老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。 2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。 3.哺乳期妇女需合理应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。 2.微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药。

【药物相互作用】

1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用。 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平。 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来。 4.本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量。 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用。 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用。 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甲状腺激素类药，本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。

【药代动力学】

1.本品为人工合成制剂，纯度高，制剂标准化，起效缓慢、平稳、半衰期长，体内贮量大。 2.口服后平均吸收50%。 3.绝大部分与血浆蛋白结合，约80％与甲状腺素结合球蛋白结合。 4.左甲状腺素钠主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密闭在25℃以下保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20020101