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药品简介

【商品名称】
注射用盐酸头孢替安
【通用名称】
注射用盐酸头孢替安
【英文名称】
Cefotiam Hydrochloride for Injection
【主要成份】
本品的活性成份为盐酸头孢替安。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致下列感染:败血症,术后感染,烧伤感染,皮下脓肿、臃、疖、疖肿,骨髓炎,化脓性关节炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,肺化脓症,脓胸,胆管炎,胆囊炎,腹膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿路炎,前列腺炎,脑脊膜炎,子宫内膜炎,盆腔炎,子宫旁组织炎,附件炎,前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】
1.0g(按头孢替安C18H23N9O4S3计)
【用法用量】
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 1.肌内注射:用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌内注射。 2.静脉注射:用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g药物稀释成约20ml,缓缓注射。 3.静脉滴注:将1次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中,于30分钟内滴入。 4.成人常用量一日l~2g,分2~4次给予。严重感染,如败血症也可用至一日4g。 5.儿童按体重一日40~80mg/kg,病重时可增至一日160mg/kg,分3~4次给予。
【不良反应】
1.休克:偶有发生休克症状,因而给药后应注意观察,若发生感觉不适,口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状,应停止给药。 2.过敏性反应:若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。 3.肾脏:偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍,因而应定期实行检查,充分观察,出现异常情况时,应中止给药,并做适当处置。 4.血液:有时出现红细胞减少,粒细胞减少,嗜酸性白细胞增高,血小板减少,偶尔出现溶血性贫血。 5.肝脏:有时出现S-GOT,S-GPT,碱性磷酸酶增高,偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。 6.消化系统:偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎,若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻,偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。 7.呼吸系统:偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎,若出现上述症状,应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。 8.中枢神经系统:对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。 9.菌群交替现象:偶有出现口腔炎、念珠菌症。 10.维生素缺乏症:偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B族缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 11.其他:偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。 4.肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验,如果损及肾功能,则应停药。 5.本品可引起血象改变,严重时应立即停药。 6.本品溶解后应立即使用,否则药液色泽会变深。 7.对诊断的干扰:使用本品期间,用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时,可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药用于孕妇时是否安全的问题尚未确定,因而对孕妇或可能已妊娠的妇女,在治疗上只有认为有益性大于危险性时才可给药。
【儿童用药】
本品用于早产儿和新生儿是否安全的问题尚未确定。
【老人用药】
老年患者用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量,对高龄患者应调整给药剂量和给药间隔时间,预防不良反应的发生。
【药物相互作用】
与本品类似的化合物(别种头孢类抗生素)与速尿等利尿药并用可增强肾毒性,因而本品与速尿等利尿药并用时应注意肾功能。
【药物过量】
如发生药物过量,应立即停用本品,必要时可进行血液透析或腹膜透析。
【药理毒理】
1.本品为第二代头孢菌素类抗生素,对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近,而对革兰阴性菌,如嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优,对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。 2.其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代动力学】
1.30分钟静脉滴注该品1g和2g,血药峰浓度分别为75和148mg/L。 2.静脉推注该品0.5g后,5分钟的血药浓度为51mg/L,该品的血清半衰期为0.6-1.1小时。 3.静脉注射给药后,该品可广泛分布于体内各组织,血液,肾组织及胆汁中浓度较高。 4.静脉滴注2g后,2小时平均胆汁中药物浓度为702mg/L,静脉推注0.5g后,肾组织中浓度超过100mg/kg,药物在体内可分布至扁桃体,痰液,胸水,胆囊壁,腹水,肾组织,膀胱壁,前列腺,盆腔渗出液,羊水等到,乳汁中有微量分布,但该品难以透过血脑屏障。 5.该品在体内无积蓄作用,主要以原形经肾排泄,其次为胆汁排泄,血清蛋白结合率约为8%。 6.1次静脉滴注或静注0.5g,1g,和2g后,至6小时后,尿中排出给药量的60-75%,静脉推注0.5g后,尿药浓度在给药后0-2小时,2-4小时和4-6小时,分别达到2000mg/L,350mg/L和66mg/,小儿1次静脉给药10,20或40mg/kg后,6小时内尿中排泄情况与成人大致相仿。
【贮藏】
密封保存
【包装】
1.0g/支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字J20110060
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

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