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药品简介

【商品名称】
吡拉西坦注射液
【通用名称】
吡拉西坦注射液
【英文名称】
Piracetam Injection
【主要成份】
本品主要成分为吡拉西坦,辅料为氯化钠。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
1.本品适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻,中度脑功能障碍。 2.也用于儿童智能发育迟缓。
【规格】
5ml:1g
【用法用量】
1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。 2. 静脉注射,每次4~6g,一日2次。 3.静脉滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
【不良反应】
1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】
1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
早产儿和新生儿忌用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
1.据文献报道,吡拉西坦进入人体后,半衰期约为5-6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。 2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要依原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
注射液/5ml:1g/瓶(支)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H23022604
【是否医保】
非医保
【生产企业】
齐齐哈尔第二制药有限公司

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