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药品简介

【商品名称】
吡拉西坦片
【通用名称】
吡拉西坦片
【英文名称】
Piracetam Tablets
【主要成份】
本品的主要成分为吡拉西坦。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 2.也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】
0.4g
【用法用量】
口服1-2.0克(2-5片),每日三次,但国人由于消化道 反应明显,常常应用0.8-1.2克(2-3片),每日三次,4-8周为一个疗程。
【不良反应】
1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头 晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂 量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以 加重症状。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹 胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直 接相关。 3.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基 转移酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】
1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
早产儿和新生儿忌用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
1.口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。 2.易通过胎盘屏障。 3.口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。 4.体分布容量为0.6L/kg。 5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄,肾脏清除速度为86ml/分钟,大便排出量约为1%~2%。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
0.4gx100粒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H37021040
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东方明药业集团股份有限公司

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