甘氨酸茶碱钠片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甘氨酸茶碱钠片

【通用名称】

甘氨酸茶碱钠片

【英文名称】

THEOPHYLLINE SODIUM GLYCINATE TABLETS

【主要成份】

本品主要成分为甘氨酸茶碱钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品用于适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

【规格】

0.138g(按无水茶碱计算)。

【用法用量】

口服。成人﹐一次1片﹐一日3次﹐饭后服或遵医嘱。

【不良反应】

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20mg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20mg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40mg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】

对本品过敏的患者,活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】

1. 与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2. 应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3. 肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4. 茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。 5. 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障﹐也能分泌入乳汁﹐随乳汁排出﹐孕妇﹑产妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性﹑有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。

【老人用药】

老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

【药物相互作用】

1. 地尔硫䓬，维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。2. 西咪替丁可降低本品肝脏清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。3. 某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素，罗红霉素，克拉霉素，氟喹诺酮类的依诺沙星，环丙沙星，氧氟沙星，左氧氟沙星，克林霉素，林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。4. 苯巴比妥，苯妥英，利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量5. 与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6. 与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7. 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

【药物过量】

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医

【药理毒理】

茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

【药代动力学】

本品口服吸收后分解为茶碱，据文献报道，成人口服本品330mg，2小时左右茶碱血药浓度达峰值，其值为15.62±0.64μg/ml，5～6小时后主要经肝脏代谢，其余部分由尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

0.138g(按无水茶碱计算)。

【有效期】

24月