吗丁啉(多潘立酮混悬液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吗丁啉

【通用名称】

多潘立酮混悬液

【英文名称】

Domperidone Suspension

【主要成份】

多潘立酮.

【性状及剂型】

混悬液

【适应症】

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【规格】

1ml:1mg

【用法用量】

口服，成人一次10毫升，一日3次，餐前15-30分钟服用。儿童用量见下表：　　年龄（岁）　　　体重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　　　　　 1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　　3～4　　　　　　　　 4-6　　　　　　　16-21　　　　　　　　5～6　　　　　　　　 7-9　　　　　　　22-27　　　　　　　　7～8　　　 10-12　　　　　　28-32　　　　　　　　9～10 一日次数：一日3次，餐前15-30分钟服用。

【不良反应】

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。

【禁忌】

嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【注意事项】

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药应权衡利弊，谨慎使用。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理 (1)本品为外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食管的蠕动和食管下括约肌的张力。由于它对血-脑脊液屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此无锥体外系的不良反应。 (2)多潘立酮可以拮抗位于第四脑室底部的化学感受器触发区的多巴胺受体，起到一定的止吐作用。 (3)另外，多潘立酮的促胃肠动力作用也对抑制呕吐活动有一定作用。 2.毒理在亚急性毒理中发现，大剂量应用时，组织学检查观察到药物对乳腺、生殖器官及垂体有一定的影响。

【药代动力学】

1.口服后迅速吸收，血药浓度达峰时间(tmax)为15～30分钟。 2.除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布，特别是在胃和小肠的含量较高。 3.由于存在肝脏的“首过效应”和肠壁代谢，口服的生物利用度(F)低，仅为13%～17%。 4.多潘立酮在血浆中与血浆蛋白紧密结合，经肝脏代谢形成无活性的代谢产物，主要以代谢产物的形式从粪便和尿液排泄，少部分可通过乳汁分泌。5.口服后24小时约30%由尿排出，4天内约60%由粪便排泄，消除不同半衰期（t1/2b）为7小时。 6.肾功能不全时，半衰期延长。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

1ml:1mg 100ml

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10910084

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西安杨森制药有限公司