妥塞敏(氨甲环酸注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

妥塞敏

【通用名称】

氨甲环酸注射液

【英文名称】

Tranexamic Acid Injection

【主要成份】

本品为氨甲环酸的灭菌水溶液，主要成份为氨甲环酸

【性状及剂型】

注射液

【适应症】

1．用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2．用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【规格】

10ml:1.0g*10支

【用法用量】

静脉注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。静脉注射液以25%葡萄糖液稀释，静脉滴注液以5%～10%葡萄糖液稀释。为防止手术前后出血，可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时，剂量可酌情加大。

【不良反应】

本品不良反应较6-氨基己酸为少。 1 偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。 2 可有腹泻、恶心及呕吐。 3 较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。 4 由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓开成倾向者宜慎用。 2．弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。 3．血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 4．宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。 5．慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。 6．治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。 7．必须持久应用本品者，应作眼科检查监护（如视力测验、视觉、视野和眼底）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纤溶酶素(antiplasmin)等。正常情况时，血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纤溶酶。纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上，赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程度，以减少出血。本品的化学结构与赖氨酸(1,5-二氨基己酸)相似，因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。本品尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体的作用，从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封保存

【包装】

10ml:1.0g*10支

【有效期】

36个月

【批准文号】

注册证号H20100510

【是否医保】

非医保