施捷因(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

施捷因

【通用名称】

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液

【主要成份】

本品除主要活性成分外，还含有以下赋形剂：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，氯化钠和注射用水。

【适应症】

适用于中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。

【规格】

20mg/2ml*5支

【用法用量】

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg，静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

【不良反应】

少数病人用本品后出现皮疹样反应，应建议停用。

【禁忌】

对本品过敏者、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)禁用。

【注意事项】

使用本品前，请仔细阅读药品说明书。应遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

迄今未发现本品与其它药物之间发生相互作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】

1.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重塑neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成)。 2.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液对损伤后继发性神经退化有保护作用。应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。 3.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。 4.动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。5.各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。

【药代动力学】

1.外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。 2.给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。 3.4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。

【有效期】

【批准文号】

注册证号H20120458

【是否医保】

非医保

【生产企业】

TRB Pharma S.A.