福格天麦消渴片(天麦消渴片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

福格天麦消渴片

【通用名称】

天麦消渴片

【主要成份】

五味子、麦冬、天花粉、吡考啉酸铬。

【适应症】

滋阴、清热、生津；可用于消渴病气阴两虚，阴虚内热症，症见口渴喜饮、消谷善饥、形体消瘦、气短乏力、自汗盗汗及五心烦热。

【规格】

0.12g*24片

【用法用量】

口服，1一2片，一日2次；最佳剂量：一次二片，每日两次。（一月量）

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1. 小儿和重型糖尿病患者应在医生指导下使用。 2.药品性状发生改变时禁止服用。 3.请将此药放在儿童不能接触的地方。 4. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

1.在动物实验中，给大鼠喂食一系列浓度的吡考啉酸铬（最高浓度达100mgCr·kg·L）24周，经血液学和组织学分析，吡考啉酸铬无任何毒性报道。 2.一次性给SD大鼠服用大剂量的吡考啉酸铬（200mg·kg），18～42小时后宰杀，没有发现组织细胞中染色体畸变。给雌雄各半的F344/N大鼠和B6C3F1小鼠分别服用吡考啉酸铬（50mg）13周，没有发现吡考啉酸铬对大鼠体重和存活率的影响，没有观察到血液学和临床化学方面的变化。 3.健康人在一项临床研究中重复服用天麦消渴片8片/日长达两个月，显示出良好的耐受性。健康年轻男性志愿者单次服药剂量高达20片，未导致特别的症状。 4.在临床研究中发生的药物过量情况（高达8片/日，最长持续时间为180日），未观察到相关的临床事件。

【药理毒理】

1.天麦消渴片主要组份吡考啉酸铬可以提高胰岛素与受体的结合力，激活胰岛素受体激酶的活性，增强胰岛素受体底物IRS-1磷酸化，介导GLUT-4移位等增强胰岛素敏感性的作用；中药组份发挥类胰岛素增敏作用。吡考啉酸铬与中药组份有很强的协同作用，作用机制明确，能够更加显著改善胰岛素抵抗。 2.体外研究显示，三价铬主要通过增加胰岛素受体的 “相对”数目即增加了受体的敏感性，从而增加胰岛素和受体的结合率。 3.在大鼠模型中，通过尾静脉注射新鲜配制的1.5%四氧吡啶溶液制备糖尿病大鼠模型，给予吡考啉酸铬治疗12周后，免疫组显示400μg/d治疗组大鼠胰岛β细胞数量增多，胞质内胰岛素免疫反应阳性颗粒明显增多，与糖尿病模型组相比具有显著性差异。 4.天花粉清热生津；麦冬养阴生津，润肺清心；五味子敛肺滋润，养心益气，共同作用能够显著改善消渴病气阴两虚、阴虚内热症，症见口渴多饮，消谷善饥，形体消瘦，气短乏力，自汗盗汗及五心烦热。现代医学研究表明：天花粉、麦冬、五味子等在糖尿病的治疗中具有类胰岛素增敏的作用。

【药代动力学】

1.吸收： (1)单次口服3.2mg吡考啉酸铬后，铬的绝对生物利用度大约是25%（范围在20～ 27%）。口服后2～4小时达到最大血浆浓度，在3～4周后达到稳态。 (2)吡考啉酸铬是由一个三价铬离子和三个吡啶甲酸组成，吡啶甲酸在人体作为色氨酸的正常代谢产物（通过犬尿氨酸途径合成，正常情况下在尿液中每天的排泄量为20mg)，吸收的吡啶甲酸经肾脏快速地以原形排出。 2.代谢： (1)吡考啉酸铬在体内形成具有生物活性的含铬蛋白（如GTF、LMWCr等），铬与含铬调节子的亲和力很强，发挥作用后就不能被重复利用，只能以含铬蛋白的形式从体内经多个途径排出。 (2)吡考啉酸铬还形成“底物-复合物”的形式参与AMPK激酶、脂蛋白脂酶（LPL）、葡萄糖磷酸变位酶等酶的调节机制，在作用完成后三价铬离子很容易被释放，经多个途径排出体外。 3.排泄：铬的有效半衰期大约是144小时，血浆清除率大约是6小时。当糖尿病人铬达稳态后，日主要经肾脏排泄约0.1-0.2mg铬，没有体内蓄积。每次口服单一剂量的吡考啉酸铬，在肠道吸收过程中大部分（约75%的）经过粪便排出；在人体内，三价铬主要通过尿路排泄（部分以原形排出），少量随胆汁从肠道排出，也可经皮肤、汗腺、毛发、指甲等多个途径排出体外。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.12g*24s

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20049007

【是否医保】

非医保

【生产企业】

河北富格药业有限公司