顺奇(复方曲尼司特胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

顺奇

【通用名称】

复方曲尼司特胶囊

【英文名称】

Compound Tranilast Capsules

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为:曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒。

【适应症】

轻﹑中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎。

【规格】

每粒胶囊含曲尼司特80mg，硫酸沙丁胺醇2.4mg

【用法用量】

口服一次1粒，每隔8小时1次，疗程4周。

【不良反应】

1.较常见的不良反应有:肌肉和手指震颤、心悸、嗜睡、头晕、头痛、口炎、恶心、倦怠等。 2.较少见的不良反应有:目眩、呕吐、口咽发干、膀胱刺激等。 3.偶见腹痛、腹泻、胃部不适等胃肠道反应和皮疹、全身瘙痒等过敏反应。 4.实验室检查可见红细胞数、血红蛋白值下降，肝功能异常等。

【禁忌】

孕妇和心血管系统器质性病变患者忌用及对本品各成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。 2.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。 3.肝肾功能异常者慎用。 4.激素依赖性患者使用本品时，激素用量可逐步减低，至最低维持量。 5.长期反复使用病人可对本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。 6.司机、操作机器者、高空作业者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇忌用。

【儿童用药】

12岁以下儿童遵医嘱。

【老人用药】

可根据成人用药酌情使用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能增加。 2.并用茶碱类药物时，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。 3.与单胺氧化酶阻滞药并用时，可增强本品的作用。 4.同时应用β受体阻滞剂(如普萘洛尔)时，本品的作用可被显著降低。 5.与儿茶酚胺制剂并用时，可出现心率不齐﹑心跳停止的危险。

【药物过量】

1.应按本品说明书中的要求用药，不得过量使用。 2.过量时的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致，早期表现为：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，低钾血症，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心搏强烈，情绪烦躁不安等。 3.硫酸沙丁胺醇过量时可选用心肌选择性β受体阻滞剂为解毒剂，但是对有支气管痉挛病史的患者应在使用时予以密切注意。

【药理毒理】

1.本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。 2.其中曲尼司特为抗变态反应药，具有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜，阻止其脱颗粒的作用，从而抑制组胺、白三烯等过敏性介质的释放。 (1)硫酸沙丁胺醇为选择性的β2肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用而刺激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺苷水平，使支气管平滑肌松驰，并抑制速发性超敏反应细胞（特别是肥大细胞）的介质释放。 (2)大多数严格控制的临床试验表明，沙丁胺醇对呼吸道的作用（松驰支气管平滑肌）强于剂量相当的异丙肾上腺素，而对心血管的影响较少。体外动物药效学研究结果表明，硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后，曲尼3.司特具有抑制气管平滑肌对硫酸沙丁胺醇耐药性的发生和与β受体的亲合力下降的作用。

【药代动力学】

1.曲尼司特：口服给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期约为8.6小时，24小时血药浓度明显降低，48小时后在检出限度以下。本品主要在肝脏代谢，代谢物为4位脱甲基产物并与硫酸及葡萄糖醛酸结合，主要由尿排泄。 2.硫酸沙丁胺醇：口服后由胃肠道吸收，30分钟后作用开始，最大作用时间为2～3小时，持续6小时，口服后2.5小时血药浓度达峰值，半衰期为2.7～5小时，生物利用度为30％，大部分在肠壁和肝脏代谢，进入循环的原形药物少于20％，口服后约75％随尿排出，一日内大部分被排出，60％为代谢产物，约4％由粪便排泄。 3.两药药代动力学数据基本一致，利于发挥协同作用。

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】

每粒胶囊含曲尼司特80mg，硫酸沙丁胺醇2.4mg

【有效期】

暂定三年。

【批准文号】

国药准字H20020066

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山西三裕制药有限公司