乌苯美司片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乌苯美司片

【通用名称】

乌苯美司片

【英文名称】

Ubenimex Tablets

【主要成份】

本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4 分子量：308.37 性状：本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【规格】

10mg

【用法用量】

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

【不良反应】

1.剂量超过200ｍg/日，可使T细胞减少。 2.偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。 3.个别可出现一过性轻度AST升高。 4.一般在口服过程中或停药后消失。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。 2.儿童用药婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。 3.老年患者用药药物相互作用尚未明确。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。 2.儿童用药婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。 3.老年患者用药药物相互作用尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，宜慎用。

【儿童用药】

儿童用药婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。

【老人用药】

老年患者用药药物相互作用尚未明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

1.本品从链霉菌属（Streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。 2.本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。。

【贮藏】

密封，阴凉干燥处

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20100144

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊药厂有限公司