弗斯兰(丁咯地尔片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

弗斯兰

【通用名称】

丁咯地尔片

【英文名称】

Buflomedil Tablets

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：4-(1-口比咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

外周或脑局部动脉血管循环障碍所造成的功能不全性疾病： 1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。

【规格】

300毫克/片

【用法用量】

丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。 1.肾功能正常者：每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。 2.轻度和中度肾功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必须减半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。 3.肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。

【不良反应】

1.常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应: (1)神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 (2)心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4.严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查： (1)肾功能正常者至少每年检查1次。 (2)肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降压药患者慎用本品。 5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇（尤其是妊娠三个月孕妇）及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低，故需适当调整剂量。

【药物相互作用】

正在服用降压药患者慎用。

【药物过量】

1.在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 2.患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

本品为α - 肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

【药代动力学】

在治疗剂量的血药浓度范围内，其血浆蛋白的结合率为60-80%。丁咯地尔主要经尿液以原药和代谢物排泄，大约有20%的吸收剂量经肝脏代谢，排泄半衰期平均为2-3小时，肝或肾功能不全影响丁咯地尔的排泄。对肝或肾功能衰竭的病人，必须减少剂量。

【贮藏】

遮光，密封。

【有效期】

36个月

【批准文号】

X19990225

【是否医保】

非医保