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药品简介

【商品名称】
达那唑胶囊
【通用名称】
达那唑胶囊
【英文名称】
Danazol Capsules
【主要成份】
本品主要成份达那唑。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
本品用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性化乳房、青春期性早熟。
【规格】
0.1g
【用法用量】
1.子宫内膜异位症,一日量400~800mg,分次服用,连服3~6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下) 2.纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50~200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药; 3.遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2~3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1~3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。
【不良反应】
1.较多见的不良反应: 闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小﹑音哑﹑毛发增多。可出现痤疮﹑皮肤或毛发的油脂增多﹑下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。 2.较少见的不良反应: 血尿﹑鼻衄﹑牙龈出血﹑白内障(视力逐渐模糊)﹑肝功能异常﹑颅内压增高(表现为严重头痛﹑视力减退﹑复视﹑呕吐)﹑白细胞增多症﹑急性胰腺炎﹑多发性神经炎等。 3.罕见的不良反应有: 女性阴蒂增大﹑男性睾丸缩小。肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 4.以下反应如果持续出现需引起注意 (1)由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热﹑干枯及瘙痒,或阴道出血。 (2)可出现皮肤发红﹑情绪或精神状态的改变﹑神经质或多汗。 (3)有时可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。
【禁忌】
血栓病患者﹑心肝肾疾患者﹑异常性生殖器出血患者禁用。
【注意事项】
1.癫痫﹑偏头痛﹑糖尿病患者慎用。 2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量﹑粘度﹑精子数和活动力,每3~4月检查一次,特别是青年患者。 3.女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。 4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验﹑甲状腺功能试验﹑血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5.使用本品时应注意有无心脏功能损害﹑肾脏功能损害﹑生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。 6.出现男性化症状,应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
一般老年患者生理机能低下,应减量服用(如一日100~200mg)。
【药物相互作用】
1.与胰岛素同用时,容易产生耐药性; 2.与华法林并用时抗凝增效,容易发生出血。
【药物过量】
如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
【药理毒理】
1.为促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达6~8个月之久。 2.治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。
【药代动力学】
1.本品口服易从胃肠道吸收,t1/2约为4.5小时。 2.每次给药100mg,每日2次,血药浓度峰值为200~800ng/ml。 3.若每次给药200mg,每日2次,连服14日,血药浓度达0.25~2ug/ml。在肝内代谢,从肾脏排泄,其代谢物为α-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20023742
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广州柏赛罗药业有限公司

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