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药品简介

【商品名称】
芬布芬胶囊
【通用名称】
芬布芬胶囊
【英文名称】
Fenbufen Capsules
【主要成份】
本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
1.本品用于类风湿关节炎,风湿性关节炎,骨关节炎,脊柱关节病的治疗。 2.还可用于牙痛,手术后疼痛及外伤性疼痛。
【规格】
0.1g
【用法用量】
口服。 1.成人常用量:一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。 2.小儿常用量:尚未建立。
【不良反应】
1.本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 2.头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.孕妇、哺乳期妇女及儿童应禁用。
【注意事项】
同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】
儿童应禁用。
【老人用药】
请遵医嘱。
【药物相互作用】
1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
1.本品为一种长效的非甾体抗炎药。进入体内后代谢成为联苯乙酯后具有抑制环氧合酶的活性,使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明,本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱,但比阿司匹林强。 2.急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为200~720mg/kg,腹腔注射LD50为265~575mg/kg;小鼠经口LD50为795~1673mg/kg,腹腔注射LD50为506~811mg/kg。
【药代动力学】
本品口服后2小时左右80%被吸收。 1.活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。 2.T1/2较长,约7小时,但72小时仍在血中可以测到浓度。 3.血浆蛋白结合率为98%~99%。 4.66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由粪便排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
0.1g(以甲硝唑计)*20粒/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H50020727
【是否医保】
非医保
【生产企业】
重庆科瑞制药(集团)有限公司

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