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药品简介

【商品名称】
枸橼酸氯米芬胶囊
【通用名称】
枸橼酸氯米芬胶囊
【英文名称】
Clomifene Citrate Capsules
【主要成份】
枸橼酸氯米芬。其化学名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。 
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
本品适用于: 1.治疗无排卵的女性不孕症,适用于体内有一定雌激素水平者。 2.治疗黄体功能不足。 3.测试卵巢功能。 4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常。 5.治疗因精子过少的男性不育。
【规格】
50mg
【用法用量】
1.口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。 2.患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。 3.若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
【不良反应】
1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血,子宫肌瘤,卵巢囊肿,肝功能损害,精神抑郁,血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定: (1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH)。 (2)长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。 (3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。 (4)血清甲状腺素含量。 (5)性激素结合球蛋白含量。 (6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。 (7)甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品刺激排卵的机制尚不完全明了。 2.由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药代动力学】
1.口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。 2.T1/2一般为5-7天。 3.本品在肝内代谢,随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收,5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】
盒装
【有效期】
60个月
【批准文号】
国药准字H22022100
【是否医保】
非医保
【生产企业】
通化仁民药业股份有限公司

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