菲尔比(羟基喜树碱氯化钠注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

菲尔比

【通用名称】

羟基喜树碱氯化钠注射液

【英文名称】

Hydroxycamptothecin and Sodium Chloride Injection

【主要成份】

本品主要成份羟喜树碱。

【性状及剂型】

本品为黄色的澄明液体，显荧光。

【适应症】

本品抗肿瘤药。用于治疗白血病。

【规格】

100ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

静脉滴注，每次1-2瓶，每日1次，滴注时间2~4小时，连续用药30天为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

1.较同类药物为轻，对心肌，肝肾功能均不损害，对局部组织无刺激。 2.骨髓抑制：表现为白细胞下降，对红细胞、血小板无明显抑制作用。 3.胃肠道反应：主要表现在恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等反应。 4.偶见泌尿系统毒性：尿频、尿急、尿痛、血尿和轻度蛋白尿。 5.其他：偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.羟喜树碱粉针及小水针规定可用于治疗原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 2.因本品为静脉点滴法，故仅用于白血病的治疗。 3.由于本品会导致心电图异常及白细胞减少症，用药期间应严格检查血象。 4.静脉滴注时药液切忌外溢，否则易引起局部疼痛及炎症。 5.本品呈碱性，与其它药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

使用羟喜树碱毒副反应的发生与用药剂量相关，可引起严重骨髓抑制，脏器功能损害。

【药理毒理】

1.羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同，动物试验证明：羟喜树碱作用于S期，为细胞周期特异性药物，对S期的作用较G1和G2期明显，对G0细胞无作用，在较高浓度时对核分裂有抑制作用，阻止细胞进入分裂期。 2.羟喜树碱还可以选择性地抑制拓扑异构酶，因而干扰DNA的复制。 3.这类药物与其他常用的抗癌药无交叉耐药，因之对耐药肿瘤有治疗作用。

【药代动力学】

1.静脉滴注羟喜树碱后，药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高，其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。 2.分布相半衰期（t1/2α）和消除半衰期（t1/2β）分别为4.5分钟和29分钟。 3.本品主要通过粪便排泄，24小时排出29.6%，48小时为47.8%。

【贮藏】

遮光密闭，阴凉处保存。

【包装】

100ml:羟基喜树碱5mg与氯化钠0.9g。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20040316