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药品简介

【商品名称】
双唑泰阴道泡腾片
【通用名称】
双唑泰阴道泡腾片
【英文名称】
Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Vaginal Effervescent Tablets
【主要成份】
本品为复方制剂,每片含主要成份甲硝唑0.2克﹑克霉唑0.16克﹑醋酸氯己定0.008克。辅料为:微晶纤维素﹑预胶化淀粉﹑酒石酸﹑碳酸氢钠﹑硬脂酸镁﹑滑石粉﹑羟丙甲纤维素﹑乙醇。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品用于细菌性阴道病,念珠菌性外阴阴道病,滴虫性阴道炎以及细菌,真菌,滴虫混合感染性阴道炎。
【规格】
每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克
【用法用量】
阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经挣后重复一疗程。
【不良反应】
1.偶见皮疹,阴道烧灼感,瘙痒或其他黏膜刺激症状。 2.因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心,食欲缺乏,呕吐,腹泻,腹部不适,味觉改变,口干,口腔金属味等。 3.癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。 4.其他还有可逆性粒细胞减少。 5.过敏反应如皮疹,荨麻疹,瘙瘁等。 6.中枢神经系统症状,如头痛,眩晕,晕厥,感觉异常,肢体麻木,共济失调和精神错乱等。 7.血清氨基转移酶升高,发热,膀胱炎,排尿困难,尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。 2.使用本品时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药部位如有烧灼感﹑红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。 10.肝﹑肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1.氯己定与肥皂﹑碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂﹑碳酸氢盐﹑碳酸盐﹑氧化物﹑枸橼酸盐﹑磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2.本品与土霉索合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢﹑干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果﹑与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂台用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药。 2.克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程。 3.醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。 4.三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。
【药代动力学】
1.本品为局部用药,部分经粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分别约有相当于给药量的20%~25%和3%~10%,醋酸氯己定的吸收甚少。 2.甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。 3.克霉唑吸收后在肝脏中代谢成无活性的代谢物后,随粪便和尿液排泄。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克*7片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20083902
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏福邦药业有限公司

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