和信(胸腺五肽注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

和信

【通用名称】

胸腺五肽注射液

【英文名称】

Thymopentin Injection

【主要成份】

本品主要成份为胸腺五肽。辅料，枸橼酸钠、氯化钠。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病如:儿童先天性免疫缺陷病。 3.某些自身免疫性疾病如:类风湿性关节炎﹑系统性红斑狼疮。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。

【规格】

1ml:1mg。

【用法用量】

肌肉注射，或加入 250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1-2次;15-。0日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好，个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感. 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品.

【禁忌】

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 3.8岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】

1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药，没有任何干扰现象出现. 2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用.

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【药理毒理】

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+ /CD8+ 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】

药代动力学研究表明胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解。半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

预灌封注射器（HypakR ）。1支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20052528

【是否医保】

非医保