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药品简介

【商品名称】
克霉唑阴道片
【通用名称】
克霉唑阴道片
【英文名称】
Clotrimazole Vaginal Tablets
【主要成份】
本品主要成份为:克霉唑0.5g。辅料:乳酸钙、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。
【规格】
500mg
【用法用量】
阴道给药,睡前1片,1片即为一疗程,用或不用投药器将药片置于阴道深处,一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。
【不良反应】
偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
如果已知对克霉唑或药物中的其它成分过敏,请勿使用本药。
【注意事项】
1.对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。 2.孕妇,哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。    3.建议避免月经期间治疗。    4.用药期间应注意个人卫生,防止重复感染。    5.本品仅供阴道使用,切忌口服。   6.当本品性状发生改变时禁用。    7.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。    8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.老年患者或更年期患者,建议使用克霉唑阴道用乳膏治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
【儿童用药】
18岁以下女性在使用本品前应咨询医师
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品,故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。 3.如正在使用其他药品,在使用本品前应咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【药代动力学】
1.本品口服后很少吸收,成人口服3g后,2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L,6小时为0.78mg/L,连续给药时,由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。 2.消除半衰期为4.5~6小时。 3.本品大部分在肝内代谢灭活,由胆汁排出,仅少量(不足1%的给药量)以原型自尿中排泄,尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高,包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。 4.该药在体内分布广泛,在肝、脂肪组织中浓度高,不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。 5.本品的血清蛋白结合率为50%。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
0.5g * 2 片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20065899
【是否医保】
非医保
【生产企业】
南京亿华药业有限公司

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