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药品简介

【商品名称】
利拉萘酯乳膏
【通用名称】
利拉萘酯乳膏
【英文名称】
Liranaftate Cream
【主要成份】
本品成分为利拉萘酯。
【性状及剂型】
乳膏剂
【适应症】
本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。
【规格】
10g:0.2g
【用法用量】
外用,每天1次涂于患处。
【不良反应】
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。
【禁忌】
下列患者禁用:对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者;对其它外用抗真菌药物有过敏史者;临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。
【注意事项】
禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。 2.哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如正在使用其他药物,使用本品前请咨询医师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其它丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 2.遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 3.生殖毒性: (1)一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/Kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg。 (2)致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/Kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/Kg。
【药代动力学】
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20080162
【是否医保】
非医保
【生产企业】
河源特肤康药业有限公司

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