赫宁(注射用醋酸生长抑素)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

赫宁

【通用名称】

注射用醋酸生长抑素

【英文名称】

Somatostatin for Injiction

【主要成份】

本品主要成份醋酸生长抑素。

【性状及剂型】

本品为白色冻干粉。

【适应症】

本品适用严重、急性胃及十二指肠溃疡出血;急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血;胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防;抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗。

【规格】

3mg﹐1支/盒。

【用法用量】

常用剂量为3.5 ug/kg/hr﹐连续静脉注入。

【不良反应】

快速静注可引起恶心﹑面部潮红﹑血压升高。也可见胃肠道反应及全身发痒。

【注意事项】

中断注入的时间尽可能不要超过1分钟。治疗期间每隔3-4小时监测血糖水平﹐并定期检查排尿及电解质情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有证据证明本品在人类及动物孕期无害，妊娠、产后 ( 产褥期 )及哺乳期不应使用。

【药理毒理】

思他宁是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。静脉注射思他宁可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生理方面，生长抑素主要存在于下丘脑和胃肠道。生长抑素可抑制胃泌素和胃酸及胃蛋白酶的分泌，从而治疗消化道出血。而且，生长抑素可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，从而可有效预防和治疗胰腺手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖的分泌，可有效治疗糖尿病酮症酸中毒。

【药代动力学】

健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低，一般小于175纳克/升。静脉注射思他宁后，表现为很短的半衰期，根据放射性免疫测定结果，其半衰期一般在1.1 至3分钟之间。对肝脏病患者，其半衰期在1.2至4.8分钟之间；对慢性肾衰患者，其半衰期在2.6至4.9分钟之间。当以75微克/小时的速度静脉滴注思他宁后，血药浓度在15分钟内达高峰 — 1250纳克/升。代谢清除率约为1升/分钟，半衰期约为2.7分钟。静脉注射2微克的125-I 甲状腺素生长抑素，4小时后尿排泄物的放射活性为40%，24小时后的放射活性为70%。生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶的作用被很快代谢，结果是N-末端和分子环化部分之间发生断裂。

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。

【包装】

3mg﹐1支/盒。

【有效期】

18个月

【批准文号】

H20100471

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Lyomark Pharma GmbH