拉米夫定片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

拉米夫定片

【通用名称】

拉米夫定片

【主要成份】

本品的主要成份是拉米夫定

【适应症】

适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。

【规格】

0.1克×14片

【用法用量】

口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反应】

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查; 2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重;因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗; 3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者，不建议使用本品;肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程; 4.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施; 5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播;故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：同丁对妊娠妇女的安全性尚未确立。对动物的生殖研究表明它没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。当给妊娠家兔服用相当于人类治疗剂量的药物时，可增加早期胚胎死亡的机会。拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘，新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。目前尚无同丁用于孕妇的资料，因此服药期间不宜妊娠。对于使用拉米夫定期间不慎怀孕的妇女必须考虑到停止拉米夫定治疗后肝炎复发的可能性，是否终止妊娠，须权衡利弊与患者及其家属商量。哺乳：口服给药后，拉米夫定在母乳中的浓度与血浆中的相似(范围在1-8 mg/mL(4.4-34.9 mmol/L)，故建议正在服药的妇女不要哺乳婴儿。

【老人用药】

参见成人用法用量。

【药物过量】

在有限的关于人类急性服用过量药物的资料中，没有死亡发生，且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。虽然对此尚无相关的研究，如果发生了药物过量，要对患者进行监护，并按要求给予常规的支持性治疗。因为拉米夫定可透析清除，所以当用药过量且出现临床症状或体征时，可采取连续的血液透析进行治疗。

【药理毒理】

拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.1克×14片

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20123047

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东潍坊制药厂有限公司