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药品简介

【商品名称】
硝西泮片
【通用名称】
硝西泮片
【英文名称】
Nitrazepam Tablets
【主要成份】
本品主要成分硝西泮。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品适用于: 1.治疗失眠症与抗惊厥。 2.与抗癫痫药合用治疗癫痫。
【规格】
5mg
【用法用量】
口服。 1.治疗失眠:5~10mg,睡前服用。 2.抗癫痫:一次5~10mg,一日3次。
【不良反应】
常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。
【禁忌】
白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.长期使用可产生耐受性和依赖性。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.应定期检查肝功能与白细胞计数。 4.用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。 5.长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。 6.服药期间勿饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老人用药】
偶可引起精神错乱,慎用。
【药物相互作用】
1.本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 2.饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。 3.本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。 4.本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。 5.本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。 6.本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。 7.本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。 8.本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。 9.本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。 10.本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
【药物过量】
1.中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。 2.处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
1.本品为苯二氮类抗焦虑药,作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮受体结合,而促进γ-氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关,具有安定、镇静及显著催眠作用。 2.本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。
【药代动力学】
1.口服快速吸收,生物利用度为78%,口服后2小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态,蛋白结合率高达85%,半衰期(T1/2)为8~36小时。2.在肝脏代谢,大部分以代谢产物随尿排出,20%随粪便排出。 3.总清除率(CL)为4L/h,表观分布容积(Vd)175L。 4.本品可通过胎盘。
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】
瓶装,每片重5mg
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H13022197
【是否医保】
非医保
【生产企业】
张家口云峰药业有限公司

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